बायोरिएक्टर
IVEN इंजीनियरिंग डिज़ाइन, प्रसंस्करण और निर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री-पश्चात सेवाओं में पेशेवर सेवाएँ प्रदान करता है। यह टीके, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं, पुनः संयोजक प्रोटीन दवाओं जैसी बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों और अन्य बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों को प्रयोगशाला, प्रायोगिक परीक्षण से लेकर उत्पादन स्तर तक वैयक्तिकरण सेवाएँ प्रदान करता है। स्तनधारी कोशिका संवर्धन बायोरिएक्टर और नवीन समग्र इंजीनियरिंग समाधानों की एक पूरी श्रृंखला। बायोरिएक्टरों का डिज़ाइन और निर्माण GMP नियमों और ASME-BPE आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करता है, पेशेवर, उपयोगकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिज़ाइन और कोशिका बैच संवर्धन की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उत्तम एवं लचीले संरचनात्मक डिज़ाइन संयोजनों को अपनाता है।
इसमें एक टैंक इकाई, एक स्टिरिंग इकाई, एक जैकेट तापमान नियंत्रण इकाई, एक चार-तरफ़ा वायु प्रवेश इकाई, एक निकास इकाई, एक फीडिंग और पुनःपूर्ति इकाई, एक नमूनाकरण और संचयन इकाई, एक स्वचालन नियंत्रण इकाई और एक सामान्य माध्यम इकाई शामिल है। स्व-नियंत्रण कार्यक्रम S88 अंतर्राष्ट्रीय मानक का अनुपालन करता है, जिसमें एक स्पष्ट संरचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रिकॉर्डिंग, भंडारण, प्रबंधन, प्रवृत्ति ग्राफ़ प्रदर्शन और प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्य शामिल हैं, जो GAMP5 के अनुरूप हैं; ऑडिट ट्रेल फ़ंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर), CFR 21 PART11 के अनुरूप है।
यह उत्पाद जैविक औषधियों जैसे एंटीबॉडी और टीके (जैसे रेबीज वैक्सीन, एफएमडी) और पायलट तथा उत्पादन पैमाने पर अन्य जैविक औषधियों के पूर्ण-निलंबन संवर्धन, शीट वाहक संवर्धन और माइक्रोकैरियर संवर्धन के लिए उपयुक्त है।
