बायोरिएक्टर

संक्षिप्त परिचय:

IVEN इंजीनियरिंग डिजाइन, प्रसंस्करण और विनिर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री पश्चात सेवा में पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है। यह वैक्सीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रग्स, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन ड्रग्स और अन्य जैव-औषधीय कंपनियों को प्रयोगशाला, पायलट परीक्षण से लेकर उत्पादन स्तर तक वैयक्तिकृत सेवाएं प्रदान करता है। यह स्तनधारी कोशिका संवर्धन बायोरेक्टर्स की एक पूरी श्रृंखला और अभिनव समग्र इंजीनियरिंग समाधान प्रदान करता है।


उत्पाद विवरण

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IVEN इंजीनियरिंग डिजाइन, प्रसंस्करण और विनिर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री पश्चात सेवा में पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है। यह वैक्सीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रग्स, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन ड्रग्स और अन्य जैव-औषधीय कंपनियों को प्रयोगशाला, पायलट परीक्षण से लेकर उत्पादन स्तर तक वैयक्तिकृत सेवाएं प्रदान करता है। यह स्तनधारी कोशिका संवर्धन बायोरेक्टरों की एक पूरी श्रृंखला और अभिनव समग्र इंजीनियरिंग समाधान प्रदान करता है। बायोरेक्टरों का डिजाइन और निर्माण जीएमपी नियमों और एएसएमई-बीपीई आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करता है, और कोशिका बैच संवर्धन की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पेशेवर, उपयोगकर्ता-अनुकूल, मॉड्यूलर डिजाइन और उत्तम एवं लचीले संरचनात्मक डिजाइन संयोजनों को अपनाता है।

इसमें एक टैंक इकाई, एक सरगर्मी इकाई, एक जैकेट तापमान नियंत्रण इकाई, एक चार-तरफ़ा वायु प्रवेश इकाई, एक निकास इकाई, एक फीडिंग और पुनःपूर्ति इकाई, एक नमूनाकरण और कटाई इकाई, एक स्वचालन नियंत्रण इकाई और एक सामान्य माध्यम इकाई शामिल हैं। स्व-नियंत्रण कार्यक्रम S88 अंतर्राष्ट्रीय मानक के अनुरूप है, जिसमें स्पष्ट संरचना, संपूर्ण ऐतिहासिक डेटा रिकॉर्डिंग, भंडारण, प्रबंधन, प्रवृत्ति ग्राफ प्रदर्शन और प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्यक्षमताएँ हैं, जो GAMP5 के अनुरूप हैं; ऑडिट ट्रेल कार्यक्षमता (इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर) CFR 21 PART11 के अनुरूप है।

यह उत्पाद एंटीबॉडी और टीकों (जैसे रेबीज वैक्सीन, एफएमडी) और अन्य जैविक दवाओं की पूर्ण-निलंबन संस्कृति, शीट वाहक संस्कृति और माइक्रोकेरियर संस्कृति के लिए पायलट और उत्पादन पैमाने पर उपयुक्त है।

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