उत्पाद वर्णन:

IVEN इंजीनियरिंग डिजाइन, प्रसंस्करण और विनिर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री के बाद सेवा में पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है।यह बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों जैसे टीके, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रग्स, रीकॉम्बिनेंट प्रोटीन ड्रग्स और अन्य बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों को प्रयोगशाला, पायलट परीक्षण से लेकर उत्पादन पैमाने तक वैयक्तिकरण प्रदान करता है।स्तनधारी कोशिका संवर्धन बायोरिएक्टर और नवीन समग्र इंजीनियरिंग समाधानों की एक पूरी श्रृंखला।बायोरिएक्टर का डिजाइन और निर्माण जीएमपी नियमों और एएसएमई-बीपीई आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करता है, सेल बैच संस्कृति की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पेशेवर, उपयोगकर्ता के अनुकूल, मॉड्यूलर डिजाइन और सही और लचीले संरचनात्मक डिजाइन संयोजन को अपनाता है।

यह एक टैंक इकाई, एक सरगर्मी इकाई, एक जैकेट तापमान नियंत्रण इकाई, एक चार-तरफा वायु प्रवेश इकाई, एक निकास इकाई, एक फीडिंग और पुनःपूर्ति इकाई, एक नमूना और कटाई इकाई, एक स्वचालन नियंत्रण इकाई और एक सामान्य माध्यम से बना है। इकाई।स्व-नियंत्रण कार्यक्रम GAMP5 के अनुरूप एक स्पष्ट संरचना, पूर्ण ऐतिहासिक डेटा रिकॉर्डिंग, भंडारण, प्रबंधन, प्रवृत्ति ग्राफ प्रदर्शन और प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्यों के साथ S88 अंतर्राष्ट्रीय मानक का अनुपालन करता है;ऑडिट ट्रेल फ़ंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड/इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर), सीएफआर 21 भाग11 के अनुरूप।

यह उत्पाद पायलट और उत्पादन पैमाने में पूर्ण-निलंबन संस्कृति, शीट वाहक संस्कृति और जैविक दवाओं जैसे एंटीबॉडी और टीके (जैसे रेबीज वैक्सीन, एफएमडी) और अन्य जैविक दवाओं के माइक्रोकैरियर संस्कृति के लिए उपयुक्त है।