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बायोरिएक्टर

संक्षिप्त परिचय:

आईवीईएन इंजीनियरिंग डिजाइन, प्रसंस्करण और निर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री के बाद सेवा में पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है।यह वैक्सीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रग्स, रीकॉम्बीनेंट प्रोटीन ड्रग्स, और अन्य बायोफर्मासिटिकल कंपनियों जैसी बायोफर्मासिटिकल कंपनियों को प्रयोगशाला से वैयक्तिकरण, पायलट टेस्ट से प्रोडक्शन स्केल तक प्रदान करता है।स्तनधारी सेल संस्कृति बायोरिएक्टर और अभिनव समग्र इंजीनियरिंग समाधानों की एक पूरी श्रृंखला।


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उत्पाद वर्णन:

आईवीईएन इंजीनियरिंग डिजाइन, प्रसंस्करण और निर्माण, परियोजना प्रबंधन, सत्यापन और बिक्री के बाद सेवा में पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है।यह वैक्सीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रग्स, रीकॉम्बीनेंट प्रोटीन ड्रग्स, और अन्य बायोफर्मासिटिकल कंपनियों जैसी बायोफर्मासिटिकल कंपनियों को प्रयोगशाला से वैयक्तिकरण, पायलट टेस्ट से प्रोडक्शन स्केल तक प्रदान करता है।स्तनधारी सेल संस्कृति बायोरिएक्टर और अभिनव समग्र इंजीनियरिंग समाधानों की एक पूरी श्रृंखला।बायोरिएक्टरों का डिजाइन और निर्माण जीएमपी नियमों और एएसएमई-बीपीई आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करते हैं, सेल बैच संस्कृति की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पेशेवर, उपयोगकर्ता के अनुकूल, मॉड्यूलर डिजाइन और सही और लचीले संरचनात्मक डिजाइन संयोजनों को अपनाते हैं।

यह एक टैंक इकाई, एक सरगर्मी इकाई, एक जैकेट तापमान नियंत्रण इकाई, एक चार-तरफा वायु प्रवेश इकाई, एक निकास इकाई, एक खिला और पुनःपूर्ति इकाई, एक नमूना और कटाई इकाई, एक स्वचालन नियंत्रण इकाई और एक सामान्य माध्यम से बना है। इकाई।स्व-नियंत्रण कार्यक्रम S88 अंतर्राष्ट्रीय मानक का अनुपालन करता है, एक स्पष्ट संरचना, पूर्ण ऐतिहासिक डेटा रिकॉर्डिंग, भंडारण, प्रबंधन, प्रवृत्ति ग्राफ प्रदर्शन और प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्यों के साथ, GAMP5 के अनुरूप;CFR 21 PART11 के अनुरूप ऑडिट ट्रेल फ़ंक्शन (इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड / इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर)।

उत्पाद पूर्ण-निलंबन संस्कृति, शीट वाहक संस्कृति और जैविक दवाओं जैसे एंटीबॉडी और टीके (जैसे रेबीज वैक्सीन, एफएमडी) और अन्य जैविक दवाओं के पायलट और उत्पादन पैमाने में माइक्रोकैरियर संस्कृति के लिए उपयुक्त है।

बायोरिएक्टर2

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