OEB5 इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वॉयल टर्नकी प्लांट
उत्पाद वर्णन:
IVEN Pharmatech टर्नकी प्लांट्स का अग्रणी आपूर्तिकर्ता है जो EU GMP, US FDA cGMP, PICS और WHO GMP के अनुपालन में IV समाधान, वैक्सीन, ऑन्कोलॉजी आदि जैसे विश्वव्यापी फार्मास्युटिकल फ़ैक्टरी के लिए एकीकृत इंजीनियरिंग समाधान प्रदान करता है।
हम गैर-पीवीसी सॉफ्ट बैग IV समाधान, पीपी बोतल IV समाधान, कांच की शीशी IV समाधान, इंजेक्शन की शीशी और Ampoule के लिए A से Z तक विभिन्न दवा और चिकित्सा कारखानों के लिए सबसे उचित परियोजना डिजाइन, उच्च गुणवत्ता वाले उपकरण और अनुकूलित सेवा प्रदान करते हैं। सिरप, गोलियाँ और कैप्सूल, वैक्यूम रक्त संग्रह ट्यूब आदि।
IVEN इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल टर्नकी प्लांट में क्या शामिल है:
उत्पाद वीडियो
कोर विवरण
फार्मास्युटिकल इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल फैक्ट्री के लिए आईवीएन के एकीकृत इंजीनियरिंग समाधान में क्लीन रूम, ऑटो-कंट्रोल और मॉनिटरिंग सिस्टम, फार्मास्युटिकल वाटर ट्रीटमेंट सिस्टम, सॉल्यूशन तैयार करने और डिस्ट्रीब्यूशन सिस्टम, शीशी धोने - स्टरलाइज़िंग और डीप्रोजेनेशन - फिलिंग - स्टॉपरिंग - कैपिंग - एक्सटर्नल वाशिंग, फ्रीज शामिल हैं। सुखाने प्रणाली, अलगाव प्रणाली, पैकिंग प्रणाली, स्वचालित रसद प्रणाली, गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली, केंद्रीय प्रयोगशाला और आदि। ग्राहकों की व्यक्तिगत आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए, IVEN उपयोगकर्ताओं के लिए सावधानीपूर्वक इंजीनियरिंग समाधान को अनुकूलित करता है:
* पूर्व-इंजीनियरिंग परामर्श सेवा
* उत्पादन प्रक्रिया चयन
* उपकरण मॉडल चयन और अनुकूलन
*इंस्टॉलेशन और इस्तेमाल में आना
* उपकरण और प्रक्रिया का सत्यापन
* उत्पादन प्रौद्योगिकी हस्तांतरण
* हार्ड और सॉफ्ट प्रलेखन
* कुशल श्रमिकों के लिए प्रशिक्षण आदि।
उत्पाद संचालन के चरण
1. इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल वाशिंग - स्टरलाइज़िंग और डीप्रोजेनेशन - फिलिंग - स्टॉपरिंग - कैपिंग - एक्सटर्नल वाशिंग प्रोडक्शन लाइन:
इस लाइन का उपयोग इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी शीशियों का उत्पादन करने के लिए किया जाता है, जिसमें 5 मशीनें होती हैं: फुल सर्वो ड्रिवेन वर्टिकल अल्ट्रासोनिक वाशिंग मशीन, हॉट एयर सर्कुलेशन स्टरलाइज़िंग एंड डिपाइरोजेनेशन टनल, फुल सर्वो ड्रिवेन वायल फिलिंग-स्टॉपरिंग मशीन, वायल कैपिंग मशीन और एक्सटर्नल वाशिंग मशीन।
भरने के बाद, यह सेमी-स्टॉपर में जाएगा और फ्रीज सुखाने के लिए तैयार होगा, फिर कैपिंग मशीन में ले जाया जाएगा, उसके बाद यह बाहरी वाशिंग मशीन में जाएगा।हम भरने की मशीन के लिए ऑनलाइन वजन प्रणाली अपनाते हैं, अयोग्य उत्पादों को स्वचालित रूप से खारिज कर दिया जाएगा।
1. धोना
2. स्टरलाइज़िंग और डीप्रोजेनेशन
3. भरना और रोकना
4. कैपिंग
5. बाहरी धुलाई
6. समाप्त
2. फ्रीज़ ड्रायर और ऑटो लोडिंग और अनलोडिंग सिस्टम:
Lyophilized उत्पादों के लिए, भरने और अर्ध-स्टॉपरिंग के बाद, इसे ऑटो लोडिंग सिस्टम के माध्यम से स्वचालित रूप से ड्रायर (Lyophilizer) फ्रीज करने के लिए अवगत कराया जाएगा, Lyophilized के बाद, इसे ऑटो अनलोडिंग सिस्टम द्वारा कैपिंग मशीन से अवगत कराया जाएगा।
3. अलगाव प्रणाली:
चूंकि ऑन्कोलॉजी विषैला उत्पाद है, हम उत्पादों से ऑपरेटरों की सुरक्षा रखने के लिए आइसोलेटर से लैस कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पादन प्रक्रिया पूरी तरह से आइसोलेशन सिस्टम के तहत सुरक्षित है।
संक्षिप्त परिचय
1. ऑपरेटर पूरी तरह से प्रमुख बाँझ उत्पादन क्षेत्र से अलग हो गया है।
2. एक स्तर का आंतरिक उत्पादन क्षेत्र।सी/डी स्तर बाहरी साफ कमरा।
3. सिस्टम शटडाउन के बाद ही आइसोलेटर खोल सकते हैं, रिबूट के लिए प्रमाणीकरण आवश्यक है।
4. आंतरिक नसबंदी के लिए एचपीवीएस को अनुकूलित करें।
5. मुहरबंद परिसंचरण तंत्र।
6. HEPA एयर इनलेटिंग को अपनाएं, झिल्ली समान वायु प्रवाह और फिल्टर दोनों की रक्षा कर सकती है।
7. निर्बाध आंतरिक संरचना, गोलाई डिजाइन।
8. खुले दरवाजे और दस्ताने वाली खिड़कियों दोनों के लिए inflatable सील को अपनाएं।
9. जहरीले उत्पादों के लिए, बैग-इन-बैग-आउट डिज़ाइन का उपयोग करें।
अन्य कार्य
1. सीआईपी/एसआईपी प्रणाली (वीएचपी द्वारा एसआईपी)।
2. कण काउंटर ऑनलाइन निगरानी।
3. हवाई व्यवहार्य कण नमूना।
4. वाष्पीकृत हाइड्रोजन डाइऑक्साइड जेनरेटर।
5. दस्ताने का रिसाव डिटेक्टर।
6.एनीमोमीटर।
7. एच / टी सेंसर।
8.एटीएक्स रेटिंग।
9. इक्विनॉक्स स्टेरिलिटी टेस्ट मॉड्यूल।
10. एयर सैंपलिंग डिवाइस।
11. बैग-इन-बैग-आउट फिल्टर हाउसिंग बदलना।
4. पैकिंग सिस्टम:
यह इंजेक्टेबल शीशी ऑन्कोलॉजी स्वचालित प्रकाश निरीक्षण, रिसाव निरीक्षण, लेबलिंग, प्राथमिक कार्टन पैकिंग के साथ ब्लिस्टर और शिपिंग कार्टन पैकिंग को समाप्त कर सकता है।
हम स्वचालित शिपिंग कार्टन खोलने, निर्देश मैनुअल और सर्टिफिकेट डालने, कार्टन पैकिंग, कार्टन सीलिंग, लेबलिंग, डेटा ट्रेसिंग सिस्टम और ऑटो अस्वीकृति प्रणाली से लैस कर सकते हैं, जो गलत वजन वाले कार्टन को अस्वीकार कर सकते हैं, या अयोग्य लेबल वाले कार्टन को अस्वीकार कर सकते हैं।
लाभ:
आईवीईएन के पास एक बहुत ही पेशेवर तकनीकी और इंजीनियरिंग टीम है, हमारे ऑनसाइट प्रशिक्षण और बिक्री के बाद का समर्थन आपके इंजेक्टेबल वायल ऑन्कोलॉजी टर्नकी प्लांट के लिए दीर्घकालिक तकनीकी आश्वासन दे सकता है:
IVEN प्रलेखन की पूरी श्रृंखला आपको अपने IV द्रव संयंत्र के लिए आसानी से GMP और FDA प्रमाणपत्र प्राप्त करने में मदद कर सकती है (अंग्रेजी और चीनी संस्करण दोनों में IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT आदि सहित):
IVEN पेशा और अनुभव आपको कम से कम समय में पूरे IV समाधान टर्नकी संयंत्र को खत्म करने और सभी प्रकार के संभावित जोखिमों से बचने में मदद कर सकता है:
IVEN oversea फार्मास्युटिकल टर्नकी प्लांट ग्राहक:
अब तक, हम पहले ही 50 से अधिक देशों को फार्मास्युटिकल उपकरण और चिकित्सा उपकरण के सैकड़ों सेट प्रदान कर चुके हैं।
इस बीच, हमने अपने ग्राहकों को रूस, उज्बेकिस्तान, ताजिकिस्तान, इंडोनेशिया, थाईलैंड, सऊदी, इराक, नाइजीरिया, युगांडा, तंजानिया, इथियोपिया, म्यांमार आदि में 20+ फार्मास्युटिकल और मेडिकल टर्नकी प्लांट बनाने में मदद की, मुख्य रूप से IV समाधान, इंजेक्शन की शीशियों और ampoules के लिए .इन सभी परियोजनाओं ने हमारे ग्राहकों और उनकी सरकार की उच्च टिप्पणियों को जीता।
हमने जर्मनी को अपनी IV समाधान उत्पादन लाइन का निर्यात भी किया।