आज के तेज़ी से विकसित हो रहे वैश्विक दवा उद्योग में, नैदानिक चिकित्सा की एक प्रमुख कड़ी के रूप में, अंतःशिरा जलसेक (IV) चिकित्सा ने दवा सुरक्षा, स्थिरता और उत्पादन दक्षता के अभूतपूर्व उच्च मानक स्थापित किए हैं। मल्टी चैंबर IV बैग, अपने अनूठे कम्पार्टमेंट डिज़ाइन के साथ, दवाओं और विलायकों का तुरंत मिश्रण प्राप्त कर सकता है, जिससे दवा की सटीकता और सुविधा में काफ़ी सुधार होता है। यह पैरेंट्रल पोषण, कीमोथेरेपी दवाओं, एंटीबायोटिक दवाओं आदि जैसी जटिल तैयारियों के लिए पसंदीदा पैकेजिंग रूप बन गया है। हालाँकि, ऐसे उत्पादों के उत्पादन के लिए उपकरण प्रौद्योगिकी, स्वच्छ वातावरण और अनुपालन संबंधी अत्यंत कठोर आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है। केवल गहन तकनीकी संचय और वैश्विक परियोजना अनुभव वाले इंजीनियरिंग सेवा प्रदाता ही वास्तव में विश्वसनीय समाधान प्रदान कर सकते हैं।

चिकित्सा इंजीनियरिंग के क्षेत्र में एक अंतरराष्ट्रीय अग्रणी के रूप में, IVEN Pharmatech Engineering, दवा उद्योग में 30 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, वैश्विक ग्राहकों को प्रक्रिया डिज़ाइन, उपकरण एकीकरण से लेकर अनुपालन प्रमाणन तक, वन-स्टॉप टर्नकी इंजीनियरिंग सेवाएँ प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। हमारामल्टी चैंबर IV बैग उत्पादन लाइनन केवल अत्याधुनिक स्वचालन प्रौद्योगिकी को एकीकृत करता है, बल्कि यूरोपीय संघ जीएमपी और यूएस एफडीए सीजीएमपी जैसे अंतर्राष्ट्रीय नियमों के साथ 100% अनुपालन का मुख्य लाभ भी है, जो दवा कंपनियों को कुशलतापूर्वक उच्च मूल्यवर्धित उत्पाद बनाने और वैश्विक बाजार के अवसरों को जब्त करने में मदद करता है।

मल्टी चैंबर IV बैग इंटेलिजेंट प्रोडक्शन लाइन: दक्षता और सुरक्षा के बीच की सीमा को फिर से परिभाषित करना

IVEN की मल्टी-चैम्बर इन्फ्यूजन बैग उत्पादन लाइन जटिल फ़ॉर्मूलेशन उत्पादन की चुनौतियों का सामना करने के लिए डिज़ाइन की गई है। चार नवीन प्रौद्योगिकी समूहों के माध्यम से, यह ग्राहकों को पारंपरिक उत्पादन बाधाओं को दूर करने में मदद करती है:

1. बहु कक्ष समकालिक मोल्डिंग और सटीक भरण प्रौद्योगिकी
पारंपरिक एकल कक्षीय बैग बाहरी मिश्रण चरणों पर निर्भर करते हैं, जिससे क्रॉस-संदूषण का खतरा होता है और ये अकुशल होते हैं। IVEN एक बहु-परत सह-एक्सट्रूडेड फिल्म सामग्री त्रि-आयामी थर्मोफॉर्मिंग प्रक्रिया का उपयोग करता है। उच्च-परिशुद्धता वाले सांचों और तापमान प्रवणता नियंत्रण के माध्यम से, एक ही स्टैम्पिंग में 2-4 स्वतंत्र कक्ष बनाए जा सकते हैं, जिसमें कक्षों के बीच विभाजन शक्ति 50N/15mm से अधिक होती है, जिससे परिवहन और भंडारण के दौरान शून्य रिसाव सुनिश्चित होता है। भरने की प्रक्रिया में एक बहु-चैनल भरने वाला पंप शामिल है जो एक चुंबकीय उत्तोलन रैखिक मोटर द्वारा संचालित होता है, जिसकी न्यूनतम भरने की सटीकता ± 0.5% है, जो 1mL से 5000mL तक की विस्तृत श्रृंखला समायोजन का समर्थन करता है, जो पोषक तत्वों के घोल और कीमोथेरेपी दवाओं जैसे विभिन्न चिपचिपाहट वाले तरल पदार्थों की पैकेजिंग आवश्यकताओं के लिए पूरी तरह से अनुकूल है।

2. पूरी तरह से संलग्न बाँझ कनेक्शन प्रणाली
प्री-मिक्स्ड मल्टी-चेंबर बैग्स में सूक्ष्मजीव नियंत्रण की समस्या के समाधान के लिए, IVEN ने एक पेटेंटेड SafeLink™ एसेप्टिक एक्टिवेशन डिवाइस विकसित किया है। यह डिवाइस एक लेज़र प्री-कटिंग कमजोर करने वाली परत डिज़ाइन को अपनाता है, जिसे एक यांत्रिक दबाव ट्रिगरिंग तंत्र के साथ जोड़ा गया है। चिकित्सा कर्मचारियों को चेंबर्स के बीच रोगाणुरहित संचार प्राप्त करने के लिए केवल एक हाथ से दबाना पड़ता है, जिससे पारंपरिक फोल्डिंग वाल्वों द्वारा उत्पन्न होने वाले काँच के मलबे के जोखिम से बचा जा सकता है। तृतीय-पक्ष सत्यापन के बाद, सक्रिय कनेक्शन का सीलिंग प्रदर्शन ASTM F2338-09 मानक को पूरा करता है, और सूक्ष्मजीवों के आक्रमण की संभावना 10 ⁻⁶ से कम है।

3. कृत्रिम बुद्धिमत्ता दृश्य निरीक्षण और पता लगाने की प्रणाली
उत्पादन लाइन में एक एआई एक्स-रे डुअल-मोड डिटेक्शन सिस्टम एकीकृत है, जो उच्च-रिज़ॉल्यूशन सीसीडी कैमरों और माइक्रो-फ़ोकस एक्स-रे इमेजिंग के माध्यम से फिल्म दोषों, फिलिंग द्रव स्तर विचलन और चैम्बर सीलिंग अखंडता का समकालिक रूप से पता लगाता है। डीप लर्निंग एल्गोरिदम 0.1 मिमी स्तर पर पिनहोल दोषों की स्वचालित रूप से पहचान कर सकते हैं, जिसमें गलत पहचान दर 0.01% से कम है। साथ ही, प्रत्येक इन्फ्यूजन बैग में एक आरएफआईडी चिप लगाई जाती है ताकि कच्चे माल के बैच, उत्पादन मापदंडों से लेकर परिसंचरण तापमान तक की पूरी ट्रेसेबिलिटी प्राप्त की जा सके, जो एफडीए डीएससीएसए (ड्रग सप्लाई चेन सेफ्टी एक्ट) की क्रमांकन आवश्यकताओं को पूरा करती है।

4. ऊर्जा की बचत करने वाला निरंतर स्टरलाइज़ेशन समाधान
पारंपरिक आंतरायिक स्टरलाइज़ेशन कैबिनेट में उच्च ऊर्जा खपत और लंबे चक्र जैसी कमियाँ हैं। IVEN और उसके जर्मन सहयोगियों ने मिलकर रोटरी स्टीम इन प्लेस (SIP) प्रणाली विकसित की है, जो अतितापित स्टीम चैंबर में अशांति पैदा करने के लिए एक घूर्णन स्प्रे टॉवर डिज़ाइन का उपयोग करती है। यह 121 डिग्री सेल्सियस पर 15 मिनट के भीतर स्टरलाइज़ेशन पूरा कर सकती है, जिससे पारंपरिक तरीकों की तुलना में 35% ऊर्जा की बचत होती है। यह प्रणाली एक स्व-विकसित B&R PLC नियंत्रक से सुसज्जित है, जो प्रत्येक बैच (F₀ मान ≥15) के तापीय वितरण डेटा को रिकॉर्ड और संग्रहीत कर सकता है, और स्वचालित रूप से इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड तैयार करता है जो 21 CFR भाग 11 का अनुपालन करते हैं।

IVEN की प्रतिबद्धता: ग्राहक सफलता पर केंद्रित एक वैश्विक सेवा नेटवर्क

हम अच्छी तरह जानते हैं कि प्रथम श्रेणी के उपकरणों के साथ प्रथम श्रेणी की सेवा भी आवश्यक है।इवेन दुनिया भर के 12 देशों में तकनीकी केंद्र स्थापित किए हैं, जो 7×24 घंटे दूरस्थ निदान और 48 घंटे ऑन-साइट प्रतिक्रिया सहायता प्रदान करते हैं। हमारी टीम विभिन्न क्षेत्रों के नियमों में अंतर के आधार पर अनुकूलित बिक्री-पश्चात सेवाएँ प्रदान कर सकती है।

सटीक चिकित्सा और व्यक्तिगत चिकित्सा के युग में, मल्टी-चेंबर इंट्रावेनस इन्फ्यूजन बैग पैरेंट्रल उपचार की सीमाओं को नया रूप दे रहे हैं। IVEN Pharmatech Engineering अपनी उत्कृष्ट इंजीनियरिंग विशेषज्ञता और अनुपालन के सर्वोच्च लक्ष्य के साथ वैश्विक दवा कंपनियों के लिए भविष्य का एक पुल बनाती है। चाहे नई परियोजनाएँ हों या क्षमता उन्नयन, हमारी बुद्धिमान उत्पादन लाइन आपका सबसे विश्वसनीय भागीदार बनेगी।

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