ऑनलाइन तनुकरण और ऑनलाइन खुराक निर्धारण उपकरण
जैवऔषधीय पदार्थों की अनुगामी शुद्धिकरण प्रक्रिया में बड़ी मात्रा में बफर की आवश्यकता होती है। बफर की सटीकता और पुनरुत्पादकता प्रोटीन शुद्धिकरण प्रक्रिया पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालती है। ऑनलाइन तनुकरण और ऑनलाइन खुराक प्रणाली विभिन्न एकल-घटक बफरों को संयोजित कर सकती है। लक्षित विलयन प्राप्त करने के लिए मदर लिकर और तनुकारक को ऑनलाइन मिलाया जाता है। यह उत्पाद वैज्ञानिक ज्ञान पर आधारित है और इसकी गुणवत्ता डिजाइन की अवधारणा (QbD) से प्राप्त होती है। उत्पादन प्रक्रिया के दौरान दो रासायनिक संकेतकों, उत्पाद के प्रमुख गुणवत्ता गुणों (CQA), pH और चालकता की वास्तविक समय ऑनलाइन (Real-time) निगरानी और नियंत्रण के माध्यम से, अनुगामी प्रक्रियाओं के लिए स्थिर और एकसमान गुणवत्ता वाले बफर प्रदान करना सुनिश्चित किया जाता है, जिससे जैवऔषधीय कंपनियों के पैरामीटर रिलीज उद्देश्यों में सहायता मिलती है। पारंपरिक तरल तैयारी प्रक्रिया में बड़ी संख्या में टैंक और बड़ी मात्रा की आवश्यकता होती है। IVEN ग्राहकों को एक बिल्कुल नया तकनीकी अनुभव प्रदान करता है, जिससे शुद्धिकरण प्रक्रिया चरण में बफर खुराक के पदचिह्न को कम किया जा सकता है और पूर्व-निवेश, उत्पादन के बाद और संचालन लागत को कम किया जा सकता है। उत्पादन क्षमता में सुधार करना, बफर के महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों (सीपीपी) और उसकी ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित करना और अंततः दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करना।







