उत्तरी अमेरिका
अमेरिका में IV बैग का टर्नकी प्रोजेक्ट, जो कि एक चीनी कंपनी - IVEN Pharmatech द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका में शुरू किया गया पहला फार्मास्युटिकल टर्नकी प्रोजेक्ट है, हाल ही में सफलतापूर्वक स्थापित हो गया है। यह चीन के फार्मास्युटिकल उद्योग में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है।
IVEN ने इस आधुनिक कारखाने का डिज़ाइन और निर्माण अमेरिकी CGMP मानक के पूर्ण अनुपालन में किया है। यह कारखाना FDA विनियम, USP43, ISPE दिशानिर्देश और ASME BPE आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, और GAMP5 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के माध्यम से प्रमाणित है, जिससे कच्चे माल की हैंडलिंग से लेकर तैयार उत्पाद के भंडारण तक की पूरी प्रक्रिया को कवर करने वाली एक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली सक्षम होती है।
प्रमुख उत्पादन उपकरण स्वचालन तकनीक से सुसज्जित हैं: फिलिंग लाइन में प्रिंटिंग-बैग निर्माण-फिलिंग की पूर्ण-प्रक्रिया लिंकेज प्रणाली अपनाई गई है, और तरल वितरण प्रणाली CIP/SIP सफाई और स्टरलाइज़ेशन को सुनिश्चित करती है, साथ ही इसमें उच्च-वोल्टेज डिस्चार्ज लीकेज डिटेक्शन डिवाइस और मल्टी-कैमरा स्वचालित प्रकाश निरीक्षण मशीन भी लगी है। बैक-एंड पैकेजिंग लाइन 500 मिलीलीटर उत्पादों के लिए 70 बैग/मिनट की उच्च गति से काम करती है, जिसमें स्वचालित पिलो बैगिंग, इंटेलिजेंट पैलेटाइजिंग और ऑनलाइन वजन और अस्वीकृति जैसी 18 प्रक्रियाएं एकीकृत हैं। जल प्रणाली में 5 टन/घंटा शुद्ध जल तैयारी मशीन, 2 टन/घंटा आसुत जल मशीन और 500 किलोग्राम शुद्ध भाप जनरेटर शामिल हैं, जिसमें तापमान, TOC और अन्य प्रमुख मापदंडों की ऑनलाइन निगरानी की जाती है।
यह संयंत्र एफडीए, यूएसपी43, आईएसपीई, एएसएमई बीपीई आदि जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों का अनुपालन करता है और जीएएमपीएएमपी5 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली सत्यापन को पारित कर चुका है, जो कच्चे माल के प्रसंस्करण से लेकर तैयार उत्पाद के भंडारण तक एक संपूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली का निर्माण करता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि 3,000 बैग/घंटे (500 मिलीलीटर विनिर्देश) की वार्षिक उत्पादन क्षमता वाले अंतिम निष्फल उत्पाद फार्मास्यूटिकल्स के लिए वैश्विक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।
मध्य एशिया
मध्य एशिया के पाँच देशों में अधिकांश दवा उत्पाद विदेशों से आयात किए जाते हैं। कई वर्षों के अथक परिश्रम के बाद, हमने इन देशों में स्थित दवा कंपनियों को घरेलू उपभोक्ताओं को किफायती उत्पाद उपलब्ध कराने में मदद की है। कजाकिस्तान में, हमने एक विशाल एकीकृत दवा कारखाना स्थापित किया है, जिसमें दो सॉफ्ट बैग आईवी-सॉल्यूशन उत्पादन लाइनें और चार एम्प्यूल इंजेक्शन उत्पादन लाइनें शामिल हैं।
उज़्बेकिस्तान में, हमने पीपी बोतल से बने IV-सॉल्यूशन की दवा बनाने का एक कारखाना स्थापित किया है, जिसकी वार्षिक उत्पादन क्षमता 18 मिलियन बोतलें है। इस कारखाने से न केवल उन्हें काफी आर्थिक लाभ मिलता है, बल्कि स्थानीय लोगों को अधिक किफायती चिकित्सा उपचार भी उपलब्ध हो पाता है।
रूस में, हालांकि दवा उद्योग अच्छी तरह से स्थापित है, लेकिन इस्तेमाल किए जाने वाले अधिकांश उपकरण और तकनीक पुरानी हो चुकी हैं। यूरोपीय और चीनी उपकरण आपूर्तिकर्ताओं के कई दौरों के बाद, देश की सबसे बड़ी इंजेक्शन सॉल्यूशन दवा निर्माता कंपनी ने अपने पीपी बोतल आईवी-सॉल्यूशन प्रोजेक्ट के लिए हमें चुना। यह संयंत्र प्रति वर्ष 72 मिलियन पीपी बोतलें उत्पादन कर सकता है।
अफ्रीका
अफ्रीका में कई देश विकासशील अवस्था में हैं और बहुत से लोगों को पर्याप्त स्वास्थ्य सेवाएँ उपलब्ध नहीं हैं। वर्तमान में, हम नाइजीरिया में एक सॉफ्ट बैग IV-सॉल्यूशन फार्मास्युटिकल फैक्ट्री का निर्माण कर रहे हैं, जिसकी क्षमता प्रति वर्ष 2 करोड़ सॉफ्ट बैग बनाने की है। हम अफ्रीका में और भी उच्च श्रेणी की फार्मास्युटिकल फैक्ट्रियाँ स्थापित करने की आशा रखते हैं। हमारा उद्देश्य सुरक्षित फार्मास्युटिकल उत्पादों के निर्माण में सहायक उपकरण उपलब्ध कराकर अफ्रीका के लोगों की मदद करना है।
मध्य पूर्व
मध्य पूर्व में दवा उद्योग अभी शुरुआती दौर में है, लेकिन वे चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता के लिए अमेरिका के एफडीए द्वारा निर्धारित मानकों का पालन कर रहे हैं। सऊदी अरब के हमारे एक ग्राहक ने सॉफ्ट बैग आईवी-सॉल्यूशन के संपूर्ण टर्नकी प्रोजेक्ट का ऑर्डर दिया है, जिससे सालाना 22 मिलियन से अधिक सॉफ्ट बैग का उत्पादन किया जा सकता है। इराक में, हमने कई ग्राहकों को दवा संयंत्र स्थापित करने में सहायता की है, जिससे इराक के स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के विकास में योगदान मिला है।
दक्षिणपूर्व एशिया
दक्षिणपूर्व एशिया में बड़ी आबादी है, लेकिन स्वास्थ्य सेवा का ढांचा कमजोर है और मांग काफी अधिक है। हमने लाओस, थाईलैंड, वियतनाम और इंडोनेशिया जैसे देशों में पूर्ण विकसित दवा संयंत्र स्थापित किए हैं। हमारे एक इंडोनेशियाई ग्राहक ने कई दौर की चयन प्रक्रिया के बाद उच्च श्रेणी के IV-सॉल्यूशन दवा कारखाने को चुना। हमने पूर्ण विकसित परियोजना का पहला चरण पूरा कर लिया है, जिससे प्रति घंटे 8000 बोतलों का उत्पादन संभव हो सकेगा। दूसरा चरण, जिससे प्रति घंटे 12,000 बोतलों का उत्पादन संभव होगा, 2018 के अंत में शुरू हुआ।
