स्वच्छ प्रौद्योगिकी का पूर्ण अवतार वह है जिसे हम आमतौर पर फार्मास्युटिकल फैक्ट्री का स्वच्छ कक्ष कहते हैं, जिसे मुख्य रूप से दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है: औद्योगिक स्वच्छ कक्ष और जैविक स्वच्छ कक्ष। औद्योगिक स्वच्छ कक्ष का मुख्य कार्य गैर-प्रदूषण को नियंत्रित करना है। जैविक कण, जबकि जैविक स्वच्छ कक्ष का मुख्य कार्य जैविक कणों के प्रदूषण को नियंत्रित करना है। जीएमपी दवा निर्माण और गुणवत्ता प्रबंधन का मानक है, जो दवाओं की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावी ढंग से सुनिश्चित करता है। फार्मास्युटिकल उद्योग में साफ-सुथरे कमरों के डिजाइन, निर्माण और संचालन की प्रक्रिया में, साफ-सुथरे कमरों के प्रासंगिक मानकों और फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए गुणवत्ता प्रबंधन विनिर्देशों की आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। इसके बाद, हम "फार्मास्युटिकल उद्योग के स्वच्छ कारखाने के लिए डिजाइन विनिर्देश" में आंतरिक सजावट पर नियमों के अनुसार फार्मास्युटिकल स्वच्छ कारखाने के साफ कमरे के डिजाइन के बारे में बात करेंगे, जो इंजीनियरिंग डिजाइन में शंघाई आईवीईएन के अनुभव के साथ संयोजन करेगा। एकीकृत दवा कारखाने।

औद्योगिक क्लीनरूम डिज़ाइन
औद्योगिक साफ-सुथरे कमरों में, फार्मास्युटिकल प्लांट ऐसे इंजीनियरिंग डिज़ाइन हैं जिनका हम अक्सर सामना करते हैं। स्वच्छ कमरों के लिए जीएमपी की आवश्यकताओं के अनुसार, कई महत्वपूर्ण पैरामीटर हैं जिन पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

1. साफ़-सफ़ाई
शिल्प उत्पाद कार्यशाला में मापदंडों का सही चयन कैसे करें की समस्या। विभिन्न प्रौद्योगिकी उत्पादों के अनुसार, डिज़ाइन मापदंडों को सही ढंग से कैसे चुना जाए यह डिज़ाइन में मूलभूत समस्या है। जीएमपी में एक महत्वपूर्ण संकेतक प्रस्तावित है, यानी वायु स्वच्छता स्तर। वायु स्वच्छता का मूल्यांकन करने के लिए वायु स्वच्छता स्तर मुख्य संकेतक है। यदि वायु स्वच्छता का स्तर गलत है, तो बड़े घोड़ों द्वारा छोटी गाड़ी खींचने की घटना सामने आएगी, जो न तो किफायती है और न ही ऊर्जा-बचत करने वाली है। उदाहरण के लिए, 300,000-स्तरीय मानक का नया पैकेजिंग विनिर्देश जिसे वर्तमान में मुख्य उत्पाद प्रक्रिया में उपयोग करना उचित नहीं है, लेकिन जो कुछ सहायक कमरों के लिए बहुत प्रभावी है।

इसलिए, किस स्तर का चुनाव सीधे उत्पाद की गुणवत्ता और आर्थिक लाभों से संबंधित है। स्वच्छता को प्रभावित करने वाले धूल स्रोत मुख्य रूप से उत्पादन प्रक्रिया में वस्तुओं की धूल, ऑपरेटरों के प्रवाह और बाहरी ताजी हवा द्वारा लाए गए वायुमंडलीय धूल कणों से आते हैं। धूल पैदा करने वाले प्रक्रिया उपकरणों के लिए बंद निकास और धूल हटाने वाले उपकरणों के उपयोग के अलावा, कमरे में धूल स्रोतों के प्रवेश को नियंत्रित करने का प्रभावी साधन नए के लिए प्राथमिक, मध्यम और उच्च दक्षता वाले तीन-चरण निस्पंदन का उपयोग करना है। कर्मियों के आवागमन के लिए एयर कंडीशनिंग सिस्टम और शॉवर कक्ष की वापसी हवा।

2. वायु विनिमय दर
आम तौर पर, एक एयर कंडीशनिंग सिस्टम में वायु परिवर्तन की संख्या प्रति घंटे केवल 8 से 10 बार होती है, जबकि एक औद्योगिक स्वच्छ कमरे में वायु परिवर्तन का न्यूनतम स्तर 12 बार होता है, और उच्चतम स्तर सैकड़ों बार होता है। जाहिर है, वायु विनिमय दर में अंतर हवा की मात्रा और ऊर्जा खपत में काफी अंतर का कारण बनता है। डिजाइन में, सफाई की सटीक स्थिति के आधार पर, पर्याप्त वेंटिलेशन समय सुनिश्चित करना आवश्यक है। अन्यथा, समस्याओं की एक श्रृंखला सामने आ सकती है, जैसे कि ऑपरेशन के परिणाम मानक के अनुरूप नहीं हैं, साफ कमरे की हस्तक्षेप-विरोधी क्षमता खराब है।

3. स्थैतिक दबाव अंतर
विभिन्न स्तरों पर साफ कमरों और गैर साफ कमरों के बीच दबाव का अंतर 5pa से कम नहीं होना चाहिए, और साफ कमरों और बाहरी कमरों के बीच दबाव 10pa से कम नहीं होना चाहिए। स्थैतिक दबाव अंतर को नियंत्रित करने की विधि मुख्य रूप से एक निश्चित सकारात्मक दबाव वायु मात्रा की आपूर्ति करना है। डिज़ाइन में अक्सर उपयोग किए जाने वाले सकारात्मक दबाव उपकरण अवशिष्ट दबाव वाल्व, अंतर दबाव इलेक्ट्रिक वायु मात्रा नियामक और रिटर्न एयर आउटलेट पर स्थापित वायु भिगोना परत होते हैं। हाल के वर्षों में, इसे अक्सर डिजाइन में अपनाया जाता है कि सकारात्मक दबाव उपकरण के बिना प्रारंभिक कमीशनिंग में आपूर्ति वायु की मात्रा रिटर्न वायु की मात्रा और निकास वायु की मात्रा से बड़ी होती है, और संबंधित स्वचालित नियंत्रण प्रणाली समान प्रभाव प्राप्त कर सकती है।

4. वायु वितरण
स्वच्छ कमरे का वायु वितरण स्वरूप स्वच्छता सुनिश्चित करने का प्रमुख कारक है। वर्तमान डिज़ाइन में अक्सर अपनाया जाने वाला वायु वितरण स्वरूप स्वच्छता स्तर के अनुसार निर्धारित किया जाता है। उदाहरण के लिए, 300,000 श्रेणी के साफ कमरे अक्सर टॉप-सेंड और टॉप-बैक विधि को अपनाते हैं, 100,000-श्रेणी और 10,000-श्रेणी के साफ कमरे आमतौर पर ऊपरी और निचले तरफ वापसी की वायु प्रवाह विधि को अपनाते हैं, और उच्च श्रेणी के स्वच्छ कमरे आमतौर पर अपनाते हैं कमरा क्षैतिज या ऊर्ध्वाधर एकतरफ़ा प्रवाह को अपनाता है।

5. तापमान एवं आर्द्रता
विशेष प्रक्रियाओं के अलावा, हीटिंग, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग के दृष्टिकोण से, यह मुख्य रूप से ऑपरेटरों के आराम, यानी उपयुक्त तापमान और आर्द्रता को बनाए रखना है। इसके अलावा, ऐसे कई संकेतक हैं जिन पर हमारा ध्यान आकर्षित होना चाहिए, जैसे वायु वाहिनी की क्रॉस-सेक्शनल हवा की गति, शोर, रोशनी और ताजी हवा की मात्रा का अनुपात आदि, इन सभी को डिजाइन में नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है।

साफ़ कमरे का डिज़ाइन
जैविक स्वच्छ कमरे मुख्य रूप से दो श्रेणियों में विभाजित हैं; सामान्य जैविक स्वच्छ कमरे और जैविक सुरक्षा स्वच्छ कमरे। औद्योगिक स्वच्छ कमरों के लिए, हीटिंग, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग के पेशेवर डिजाइन में, सफाई के स्तर को नियंत्रित करने के महत्वपूर्ण तरीके निस्पंदन और सकारात्मक दबाव के माध्यम से होते हैं। जैविक स्वच्छ कमरों के लिए, औद्योगिक स्वच्छ कमरों के समान तरीकों का उपयोग करने के अलावा, इसे जैविक सुरक्षा के दृष्टिकोण से भी माना जाना चाहिए, और कभी-कभी पर्यावरण में उत्पाद के प्रदूषण को रोकने के लिए नकारात्मक दबाव साधनों का उपयोग करना आवश्यक होता है।
उच्च जोखिम वाले रोगजनक कारकों का संचालन इन-प्रोसेस उत्पाद की उत्पादन प्रक्रिया में शामिल है, और इसकी वायु शोधन प्रणाली और अन्य सुविधाओं को भी विशेष आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। जैव सुरक्षा स्वच्छ कमरे और औद्योगिक स्वच्छ कमरे के बीच अंतर यह सुनिश्चित करना है कि ऑपरेटिंग क्षेत्र नकारात्मक दबाव की स्थिति बनाए रखता है। हालाँकि ऐसे उत्पादन क्षेत्र का स्तर बहुत ऊँचा नहीं है, फिर भी इसमें उच्च स्तर का जैव खतरा होगा। जैविक जोखिम के संबंध में, चीन, डब्ल्यूटीओ और दुनिया के अन्य देशों में संबंधित मानक हैं। आम तौर पर, अपनाए गए उपाय द्वितीयक अलगाव हैं। सबसे पहले, रोगज़नक़ को सुरक्षा कैबिनेट या आइसोलेशन बॉक्स द्वारा ऑपरेटर से अलग किया जाता है, जो मुख्य रूप से खतरनाक सूक्ष्मजीवों के अतिप्रवाह को रोकने के लिए एक बाधा है। द्वितीयक अलगाव से तात्पर्य प्रयोगशाला या कार्य क्षेत्र को नकारात्मक दबाव क्षेत्र में बदलकर बाहर से अलग करना है। वायु शोधन प्रणाली के लिए, तदनुसार कुछ उपाय भी किए जाते हैं, जैसे घर के अंदर 30Pa ~ 10Pa का नकारात्मक दबाव बनाए रखना, और निकटवर्ती गैर-स्वच्छ क्षेत्र के बीच एक नकारात्मक दबाव बफर जोन स्थापित करना।

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