स्वच्छ प्रौद्योगिकी का पूर्ण स्वरूप जिसे हम आमतौर पर दवा कारखाने का स्वच्छ कक्ष कहते हैं, मुख्य रूप से दो श्रेणियों में विभाजित है: औद्योगिक स्वच्छ कक्ष और जैविक स्वच्छ कक्ष। औद्योगिक स्वच्छ कक्ष का मुख्य कार्य गैर-जैविक कणों के प्रदूषण को नियंत्रित करना है, जबकि जैविक स्वच्छ कक्ष का मुख्य कार्य जैविक कणों के प्रदूषण को नियंत्रित करना है। जीएमपी दवा निर्माण और गुणवत्ता प्रबंधन का मानक है, जो दवाओं की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावी ढंग से सुनिश्चित करता है। दवा उद्योग में स्वच्छ कक्षों के डिजाइन, निर्माण और संचालन की प्रक्रिया में, स्वच्छ कक्षों के प्रासंगिक मानकों और दवा उत्पादन के लिए गुणवत्ता प्रबंधन विनिर्देशों की आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। आगे, हम "दवा उद्योग के स्वच्छ कारखाने के लिए डिजाइन विनिर्देश" में आंतरिक सजावट संबंधी नियमों के अनुसार दवा स्वच्छ कारखाने के स्वच्छ कक्ष के डिजाइन पर चर्चा करेंगे, जिसमें एकीकृत दवा कारखानों के इंजीनियरिंग डिजाइन में शंघाई आईवेन के अनुभव को शामिल किया जाएगा।

औद्योगिक क्लीनरूम डिजाइन
औद्योगिक क्लीन रूम में, फार्मास्युटिकल संयंत्रों के इंजीनियरिंग डिज़ाइन अक्सर देखने को मिलते हैं। क्लीन रूम के लिए जीएमपी की आवश्यकताओं के अनुसार, कई महत्वपूर्ण मापदंड हैं जिन पर ध्यान देना आवश्यक है।

1. स्वच्छता
शिल्प उत्पाद कार्यशाला में मापदंडों का सही चयन कैसे किया जाए, यह एक जटिल समस्या है। विभिन्न तकनीकी उत्पादों के अनुसार, डिज़ाइन मापदंडों का सही चुनाव करना डिज़ाइन का मूलभूत मुद्दा है। जीएमपी में एक महत्वपूर्ण सूचक प्रस्तावित किया गया है, जो कि वायु स्वच्छता स्तर है। वायु स्वच्छता स्तर वायु स्वच्छता के मूल्यांकन का मुख्य सूचक है। यदि वायु स्वच्छता स्तर सटीक नहीं है, तो इससे "बड़े घोड़े छोटी गाड़ी खींच रहे हैं" जैसी स्थिति उत्पन्न हो जाएगी, जो न तो किफायती है और न ही ऊर्जा-बचत वाली। उदाहरण के लिए, 300,000-स्तरीय मानक की नई पैकेजिंग विनिर्देशन, जो वर्तमान में मुख्य उत्पाद प्रक्रिया में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, लेकिन कुछ सहायक कमरों के लिए बहुत प्रभावी है।

इसलिए, सफाई स्तर का चुनाव सीधे उत्पाद की गुणवत्ता और आर्थिक लाभ से संबंधित है। सफाई को प्रभावित करने वाले धूल के स्रोत मुख्य रूप से उत्पादन प्रक्रिया में वस्तुओं से उत्पन्न धूल, कर्मचारियों की आवाजाही और बाहरी ताजी हवा द्वारा लाए गए वायुमंडलीय धूल के कण हैं। धूल उत्पन्न करने वाले प्रक्रिया उपकरणों के लिए बंद निकास और धूल हटाने वाले उपकरणों के उपयोग के अलावा, कमरे में धूल के स्रोतों के प्रवेश को नियंत्रित करने का प्रभावी तरीका एयर कंडीशनिंग सिस्टम और कर्मचारियों के आने-जाने वाले स्नान कक्ष की नई हवा के लिए प्राथमिक, मध्यम और उच्च दक्षता वाले तीन-चरण निस्पंदन का उपयोग करना है।

2. वायु विनिमय दर
सामान्यतः, एयर कंडीशनिंग सिस्टम में हवा का आदान-प्रदान प्रति घंटे केवल 8 से 10 बार होता है, जबकि औद्योगिक क्लीन रूम में हवा के आदान-प्रदान की न्यूनतम संख्या 12 बार और अधिकतम संख्या सैकड़ों बार होती है। स्पष्टतः, हवा के आदान-प्रदान की दर में अंतर से हवा की मात्रा और ऊर्जा खपत में बहुत बड़ा अंतर आता है। डिज़ाइन करते समय, स्वच्छता की सटीक स्थिति को ध्यान में रखते हुए, पर्याप्त वेंटिलेशन सुनिश्चित करना आवश्यक है। अन्यथा, कई समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं, जैसे कि संचालन परिणाम मानक के अनुरूप नहीं होते और क्लीन रूम की हस्तक्षेप-रोधी क्षमता कम हो जाती है।

3. स्थिर दाब अंतर
विभिन्न स्तरों पर क्लीन रूम और नॉन-क्लीन रूम के बीच दबाव का अंतर 5 Pa से कम नहीं होना चाहिए, और क्लीन रूम और आउटडोर रूम के बीच दबाव का अंतर 10 Pa से कम नहीं होना चाहिए। स्थैतिक दबाव अंतर को नियंत्रित करने का मुख्य तरीका एक निश्चित धनात्मक दबाव वाली वायु की आपूर्ति करना है। डिज़ाइन में अक्सर उपयोग किए जाने वाले धनात्मक दबाव उपकरण अवशिष्ट दबाव वाल्व, विभेदक दबाव विद्युत वायु आयतन नियामक और वापसी वायु आउटलेट पर स्थापित वायु अवमंदन परत हैं। हाल के वर्षों में, प्रारंभिक चालू करने के दौरान धनात्मक दबाव उपकरण के बिना आपूर्ति वायु की मात्रा को वापसी वायु की मात्रा और निकास वायु की मात्रा से अधिक रखने का डिज़ाइन अक्सर अपनाया जाता है, और संबंधित स्वचालित नियंत्रण प्रणाली समान प्रभाव प्राप्त कर सकती है।

4. वायु वितरण
स्वच्छ कक्ष में वायु वितरण का स्वरूप स्वच्छता सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। वर्तमान डिजाइन में अपनाए जाने वाले वायु वितरण का स्वरूप स्वच्छता स्तर के अनुसार निर्धारित किया जाता है। उदाहरण के लिए, 300,000 श्रेणी के स्वच्छ कक्ष में अक्सर ऊपर से हवा भेजने और वापस लाने की विधि अपनाई जाती है, 100,000 श्रेणी और 10,000 श्रेणी के स्वच्छ कक्षों में आमतौर पर ऊपर और नीचे से हवा वापस भेजने की विधि अपनाई जाती है, और उच्च श्रेणी के स्वच्छ कक्षों में क्षैतिज या ऊर्ध्वाधर एकतरफा वायु प्रवाह अपनाया जाता है।

5. तापमान और आर्द्रता
हीटिंग, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग के दृष्टिकोण से, विशेष प्रक्रियाओं के अलावा, मुख्य उद्देश्य संचालकों के आराम को बनाए रखना है, यानी उपयुक्त तापमान और आर्द्रता। इसके अलावा, कई ऐसे संकेतक हैं जिन पर हमारा ध्यान जाना चाहिए, जैसे कि एयर डक्ट की अनुप्रस्थ काट की हवा की गति, शोर, प्रकाश की तीव्रता और ताजी हवा की मात्रा का अनुपात आदि, जिन्हें डिजाइन में अनदेखा नहीं किया जा सकता है।

स्वच्छ कक्ष डिजाइन
जैविक स्वच्छ कक्षों को मुख्य रूप से दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है: सामान्य जैविक स्वच्छ कक्ष और जैविक सुरक्षा स्वच्छ कक्ष। औद्योगिक स्वच्छ कक्षों के लिए, तापन, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग के पेशेवर डिजाइन में, स्वच्छता स्तर को नियंत्रित करने के महत्वपूर्ण तरीके निस्पंदन और धनात्मक दाब हैं। जैविक स्वच्छ कक्षों के लिए, औद्योगिक स्वच्छ कक्षों के समान विधियों का उपयोग करने के अलावा, जैविक सुरक्षा के दृष्टिकोण से भी विचार किया जाना चाहिए, और कभी-कभी उत्पाद के पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के लिए ऋणात्मक दाब का उपयोग करना आवश्यक होता है।
उत्पाद की उत्पादन प्रक्रिया में उच्च जोखिम वाले रोगजनक कारकों का संचालन शामिल होता है, इसलिए इसकी वायु शोधन प्रणाली और अन्य सुविधाओं को भी विशेष आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। जैव सुरक्षा स्वच्छ कक्ष और औद्योगिक स्वच्छ कक्ष के बीच अंतर यह सुनिश्चित करना है कि परिचालन क्षेत्र में नकारात्मक दबाव की स्थिति बनी रहे। यद्यपि ऐसे उत्पादन क्षेत्र का स्तर बहुत उच्च नहीं होता, फिर भी इसमें उच्च स्तर का जैव खतरा होता है। जैविक जोखिम के संबंध में, चीन, विश्व व्यापार संगठन और दुनिया के अन्य देशों में संबंधित मानक मौजूद हैं। सामान्यतः, अपनाए जाने वाले उपाय द्वितीयक पृथक्करण हैं। सबसे पहले, रोगजनक को सुरक्षा कैबिनेट या पृथक्करण बॉक्स द्वारा ऑपरेटर से अलग किया जाता है, जो मुख्य रूप से खतरनाक सूक्ष्मजीवों के अतिप्रवाह को रोकने के लिए एक अवरोधक का काम करता है। द्वितीयक पृथक्करण का तात्पर्य प्रयोगशाला या कार्य क्षेत्र को नकारात्मक दबाव क्षेत्र में बदलकर बाहरी वातावरण से अलग करना है। वायु शोधन प्रणाली के लिए भी तदनुसार कुछ उपाय किए जाते हैं, जैसे कि 30Pa~10Pa का नकारात्मक दबाव बनाए रखना और आस-पास के गैर-स्वच्छ क्षेत्र के बीच एक नकारात्मक दबाव बफर ज़ोन स्थापित करना।

शंघाई आईवेन हमेशा उच्च स्तर की जिम्मेदारी की भावना बनाए रखता है और ग्राहकों को फार्मास्युटिकल फैक्ट्रियां स्थापित करने में सहायता करते समय हर मानक का पालन करता है। एकीकृत फार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग प्रदान करने में दशकों के अनुभव वाली कंपनी के रूप में, आईवेन को वैश्विक अंतरराष्ट्रीय सहयोग में सैकड़ों वर्षों का अनुभव है। शंघाई आईवेन की प्रत्येक परियोजना यूरोपीय संघ के जीएमपी/अमेरिकी एफडीए जीएमपी, डब्ल्यूएचओ जीएमपी, पीआईसी/एस जीएमपी और अन्य सिद्धांतों के मानकों के अनुरूप है। ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाली सेवाएं प्रदान करने के अलावा, आईवेन "मानव जाति के स्वास्थ्य की रक्षा" की अवधारणा का भी पालन करता है।

शंघाई आईवेन आपके साथ काम करने के लिए उत्सुक है।