एम्पाउल निर्माण लाइन औरएम्पाउल भरने की लाइन(जिसे एम्पुल कॉम्पैक्ट लाइन भी कहा जाता है) cGMP इंजेक्टेबल लाइनें हैं जिनमें धुलाई, भरना, सील करना, निरीक्षण और लेबलिंग प्रक्रियाएँ शामिल हैं। बंद और खुले दोनों प्रकार के एम्पुल के लिए, हम लिक्विड इंजेक्शन एम्पुल लाइनें प्रदान करते हैं। हम पूरी तरह से स्वचालित और अर्ध-स्वचालित दोनों प्रकार की एम्पुल फिलिंग लाइनें प्रदान करते हैं, जो छोटी एम्पुल फिलिंग लाइनों के लिए उपयुक्त हैं। स्वचालित फिलिंग लाइनों में सभी उपकरण एकीकृत होते हैं ताकि वे एक एकल, सुसंगत प्रणाली के रूप में कार्य करें। cGMP अनुपालन के लिए, सभी संपर्क भाग FDA-अनुमोदित सामग्री या स्टेनलेस स्टील 316L से निर्मित होते हैं।

स्वचालित एम्पाउल भरने की लाइन

स्वचालित एम्पाउल भरने की लाइनेंलेबलिंग, फिलिंग, सीलिंग और धुलाई के लिए मशीनों से बनी होती हैं। प्रत्येक मशीन एक एकल, सुसंगत प्रणाली के रूप में कार्य करने के लिए जुड़ी होती है। मानवीय हस्तक्षेप को कम करने के लिए संचालन में स्वचालन का उपयोग किया जाता है। इन लाइनों को प्रोडक्शन स्केल एम्पुल फिलिंग लाइन्स या हाई-स्पीड एम्पुल प्रोडक्शन लाइन्स भी कहा जाता है। इस प्रकार की फिलिंग लाइन में प्रयुक्त उपकरण नीचे सूचीबद्ध हैं:

स्वचालित एम्पुल वाशिंग मशीन

एक स्वचालित एम्पुल वॉशर का उद्देश्य, जिसे एक के रूप में भी जाना जाता हैस्वचालित एम्पुल वाशिंग मशीन,cGMP नियमों का पालन करने के लिए, मशीन के पुर्जों का एम्पुलों के साथ संपर्क कम से कम रखते हुए एम्पुलों को साफ़ करना है। सकारात्मक एम्पुल धुलाई एक विशेष रूप से विकसित ग्रिपर प्रणाली वाली मशीन द्वारा सुनिश्चित की जाती है जो एम्पुल को गर्दन से पकड़ती है और धुलाई प्रक्रिया पूरी होने तक उसे उल्टा रखती है। धुलाई के बाद, एम्पुल को आउटफीड फीडवर्म सिस्टम पर एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में छोड़ दिया जाता है। प्रतिस्थापन पुर्जों का उपयोग करके, मशीन 1 से 20 मिलीलीटर तक के एम्पुल साफ़ कर सकती है।

नसबंदी सुरंग

साफ किए गए कांच के एम्पुल और शीशियों को एक स्टरलाइजेशन और डिपाइरोजेनेशन सुरंग का उपयोग करके ऑनलाइन स्टरलाइज और डिपाइरोजेनेट किया जाता है, जिसे फार्मा के रूप में भी जाना जाता हैस्टरलाइज़िंग सुरंगकांच के एम्पुल और शीशियों को स्वचालित वाशिंग मशीन (गैर-बाँझ) से स्टेनलेस स्टील वायर कन्वेयर के माध्यम से सुरंग में आउटलेट फाइलिंग लाइन (बाँझ क्षेत्र) तक ले जाया जाता है।

एम्पाउल भरने और सील करने की मशीन

फार्मास्युटिकल ग्लास एम्पुल्स को एक का उपयोग करके भरा और पैक किया जाता हैampoule भरने और सील करने की मशीन, जिसे एम्पुल फिलर भी कहा जाता है। तरल को एम्पुल में डाला जाता है, जिसे बाद में नाइट्रोजन गैस का उपयोग करके खाली किया जाता है और दहनशील गैसों से सील कर दिया जाता है। इस मशीन में एक फिलिंग पंप है जो विशेष रूप से तरल को भरने के लिए बनाया गया है और फिलिंग प्रक्रिया के दौरान गर्दन को केंद्र में रखता है। तरल भरते ही, संदूषण से बचाने के लिए एम्पुल को सील कर दिया जाता है। यह cGMP नियमों के अनुसार प्रीमियम स्टेनलेस स्टील 316L घटकों का उपयोग करके बनाया गया है।

एम्पाउल निरीक्षण मशीन

इंजेक्शन द्वारा डाले जा सकने वाले काँच के एम्पुलों का निरीक्षण एक स्वचालित एम्पुल परीक्षण मशीन का उपयोग करके किया जा सकता है।एम्पाउल निरीक्षण मशीनये नायलॉन-6 रोलर चेन से बने हैं और एक स्पिनिंग असेंबली के साथ आते हैं जिसमें एसी ड्राइव रिजेक्शन यूनिट और 24V डीसी वायरिंग शामिल है। इसके अतिरिक्त, वेरिएबल एसी फ़्रीक्वेंसी ड्राइव की मदद से गति को संशोधित करना संभव हो पाया है। मशीन के सभी संपर्क भाग cGMP नियमों के अनुरूप, अधिकृत इंजीनियर्ड पॉलिमर और स्टेनलेस स्टील से बने हैं।

एम्पाउल लेबलिंग मशीन

उच्च-स्तरीय उपकरण, जिसेएम्पाउल लेबलिंग मशीनया एम्पुल लेबलर, का उपयोग काँच के एम्पुल, शीशियों और आई ड्रॉप की बोतलों पर लेबल लगाने के लिए किया जाता है। लेबल पर बैच संख्या, निर्माण तिथि और अन्य जानकारी प्रिंट करने के लिए, अपने कंप्यूटर पर एक प्रिंटर स्थापित करें। फ़ार्मेसी व्यवसायों के पास बारकोड स्कैनिंग और कैमरा-आधारित विज़न सिस्टम जोड़ने का विकल्प होता है। विभिन्न प्रकार के लेबल उपलब्ध हैं, जिनमें पेपर लेबल, पारदर्शी लेबल और स्वयं चिपकने वाले स्टिकर वाले BOPP लेबल शामिल हैं।