एम्प्यूल निर्माण लाइन औरएम्प्यूल भरने वाली लाइन(जिसे एम्प्यूल कॉम्पैक्ट लाइन के नाम से भी जाना जाता है) cGMP मानकों के अनुरूप इंजेक्शन लाइनें हैं जिनमें धुलाई, भरना, सील करना, निरीक्षण और लेबलिंग प्रक्रियाएं शामिल हैं। बंद मुंह और खुले मुंह दोनों प्रकार के एम्प्यूल के लिए, हम लिक्विड इंजेक्शन एम्प्यूल लाइनें प्रदान करते हैं। हम पूरी तरह से स्वचालित और अर्ध-स्वचालित दोनों प्रकार की एम्प्यूल फिलिंग लाइनें प्रदान करते हैं, जो छोटी एम्प्यूल फिलिंग लाइनों के लिए उपयुक्त हैं। स्वचालित फिलिंग लाइनों में सभी उपकरण एकीकृत होते हैं ताकि वे एक एकल, सुसंगत प्रणाली के रूप में कार्य करें। cGMP मानकों के अनुपालन के लिए, सभी संपर्क भागों का निर्माण FDA-अनुमोदित सामग्री या स्टेनलेस स्टील 316L से किया जाता है।

स्वचालित एम्प्यूल फिलिंग लाइन

स्वचालित एम्प्यूल फिलिंग लाइनेंलेबलिंग, फिलिंग, सीलिंग और धुलाई के लिए मशीनों से बनी ये लाइनें एक एकीकृत प्रणाली के रूप में कार्य करती हैं। प्रत्येक मशीन आपस में जुड़ी होती है। मानवीय हस्तक्षेप को समाप्त करने के लिए संचालन में स्वचालन का उपयोग किया जाता है। इन लाइनों को प्रोडक्शन स्केल एम्प्यूल फिलिंग लाइन या हाई-स्पीड एम्प्यूल प्रोडक्शन लाइन के नाम से भी जाना जाता है। इस प्रकार की फिलिंग लाइन में उपयोग किए जाने वाले उपकरण नीचे सूचीबद्ध हैं:

स्वचालित एम्प्यूल वाशिंग मशीन

एक स्वचालित एम्प्यूल वॉशर, जिसे इस नाम से भी जाना जाता है, का उद्देश्यस्वचालित एम्प्यूल वाशिंग मशीन,इस प्रक्रिया का उद्देश्य cGMP नियमों का पालन करते हुए एम्प्यूल्स को साफ करना है, जिसमें मशीन के पुर्जों का एम्प्यूल्स से संपर्क कम से कम हो। एम्प्यूल की प्रभावी धुलाई एक विशेष रूप से विकसित ग्रिपर प्रणाली वाली मशीन द्वारा सुनिश्चित की जाती है, जो एम्प्यूल को गर्दन से पकड़कर तब तक उल्टा रखती है जब तक धुलाई पूरी नहीं हो जाती। धुलाई के बाद एम्प्यूल को सीधे आउटफीड सिस्टम पर छोड़ दिया जाता है। प्रतिस्थापन पुर्जों का उपयोग करके, मशीन 1 से 20 मिलीलीटर तक के एम्प्यूल्स को साफ कर सकती है।

नसबंदी सुरंग

साफ़ किए गए कांच के एम्प्यूल और शीशियों को एक स्टेरिलाइज़ेशन और डिपायरोजेनेशन टनल (जिसे फार्मा भी कहा जाता है) का उपयोग करके ऑनलाइन स्टेरिलाइज़ और डिपायरोजेनेट किया जाता है।कीटाणुशोधन सुरंगकांच के एम्प्यूल और शीशियों को स्वचालित वाशिंग मशीनों (गैर-कीटाणुरहित) से स्टेनलेस स्टील के तार वाले कन्वेयर के माध्यम से सुरंग में स्थित आउटलेट फिलिंग लाइन (कीटाणुरहित क्षेत्र) तक ले जाया जाता है।

एम्प्यूल भरने और सील करने की मशीन

दवाइयों के कांच के एम्प्यूल्स को एक विशेष प्रक्रिया का उपयोग करके भरा और पैक किया जाता है।एम्प्यूल भरने और सील करने की मशीनइसे एम्प्यूल फिलर के नाम से भी जाना जाता है। इसमें तरल पदार्थ को एम्प्यूल में भरा जाता है, फिर नाइट्रोजन गैस का उपयोग करके उन्हें खाली किया जाता है और ज्वलनशील गैसों से सील किया जाता है। मशीन में एक फिलिंग पंप लगा होता है जिसे विशेष रूप से तरल पदार्थ को सटीक रूप से भरने और भरने की प्रक्रिया के दौरान गर्दन को केंद्र में रखने के लिए बनाया गया है। तरल पदार्थ भरते ही, संदूषण को रोकने के लिए एम्प्यूल को सील कर दिया जाता है। यह मशीन प्रीमियम स्टेनलेस स्टील 316L घटकों का उपयोग करके cGMP नियमों के अनुपालन में बनाई गई है।

एम्प्यूल निरीक्षण मशीन

इंजेक्शन द्वारा उपयोग किए जा सकने वाले कांच के एम्प्यूल की जांच स्वचालित एम्प्यूल परीक्षण मशीन का उपयोग करके की जा सकती है।एम्प्यूल निरीक्षण मशीनये मशीनें नायलॉन-6 रोलर चेन से बनी हैं और इनमें एसी ड्राइव रिजेक्शन यूनिट और 24V डीसी वायरिंग सहित एक स्पिनिंग असेंबली शामिल है। इसके अलावा, वेरिएबल एसी फ्रीक्वेंसी ड्राइव की मदद से गति को नियंत्रित करना संभव हो पाया है। मशीन के सभी संपर्क भाग सीजीएमपी नियमों के अनुरूप, अधिकृत इंजीनियर पॉलिमर और स्टेनलेस स्टील से बने हैं।

एम्प्यूल लेबलिंग मशीन

उच्च श्रेणी के उपकरण, जिन्हें एकएम्प्यूल लेबलिंग मशीनएम्प्यूल लेबलर का उपयोग कांच के एम्प्यूल, शीशियों और आई ड्रॉप की बोतलों पर लेबल लगाने के लिए किया जाता है। लेबल पर बैच नंबर, निर्माण तिथि और अन्य जानकारी प्रिंट करने के लिए, अपने कंप्यूटर पर एक प्रिंटर इंस्टॉल करें। फार्मेसी व्यवसाय बारकोड स्कैनिंग और कैमरा-आधारित विज़न सिस्टम जोड़ने का विकल्प भी चुन सकते हैं। विभिन्न प्रकार के लेबल उपलब्ध हैं, जिनमें पेपर लेबल, पारदर्शी लेबल और स्व-चिपकने वाले स्टिकर वाले BOPP लेबल शामिल हैं।