आजकल, तकनीक और जीवन स्तर में सुधार के साथ, लोग अपने स्वास्थ्य पर अधिक से अधिक ध्यान दे रहे हैं। इसलिए, विभिन्न व्यावसायिक क्षेत्रों के कई मित्र दवा उद्योग को लेकर बहुत आशावादी हैं और मानव स्वास्थ्य में कुछ योगदान देने की आशा में दवा कारखानों में निवेश करना चाहते हैं।

इसलिए, मुझे ऐसे कई प्रश्न प्राप्त हुए।

फार्मास्यूटिकल IV समाधान परियोजना के लिए लाखों अमेरिकी डॉलर क्यों लगते हैं?
स्वच्छ कमरे का क्षेत्रफल 10000 वर्ग फुट क्यों होना चाहिए?
ब्रोशर में दी गई मशीन इतनी बड़ी नहीं लगती?
IV समाधान उत्पादन लाइन और परियोजना के बीच क्या अंतर है?

शंघाई IVEN उत्पादन लाइनों का निर्माता है और टर्नकी परियोजनाओं पर भी काम करता है। अब तक, हमने सैकड़ों उत्पादन लाइनें और 23 टर्नकी परियोजनाएँ निर्यात की हैं। मैं आपको परियोजना और उत्पादन लाइन का संक्षिप्त परिचय देना चाहूँगा, ताकि कुछ नए निवेशकों को एक नई दवा फैक्ट्री स्थापित करने में बेहतर समझ मिल सके।

मैं उदाहरण के लिए पीपी बोतल iv समाधान ग्लूकोज लेना चाहूंगा, आपको दिखाऊंगा कि यदि आप एक नया फार्मास्युटिकल कारखाना स्थापित करना चाहते हैं तो किन बातों पर विचार करने की आवश्यकता है।

पीपी बोतलों में iv समाधान का व्यापक रूप से सामान्य खारा, ग्लूकोज आदि इंजेक्शन क्षेत्र में उपयोग किया जाता है।
योग्य ग्लूकोज पीपी बोतल प्राप्त करने की प्रक्रिया इस प्रकार है:
भाग 1: उत्पादन लाइन (खाली बोतल बनाना, धुलाई-भरना-सील करना)
भाग 2: जल उपचार प्रणाली (टेप जल से इंजेक्शन के लिए जल प्राप्त करें)
भाग 3: घोल तैयार करने की प्रणाली (इंजेक्शन के लिए पानी और ग्लूकोज कच्चे माल से इंजेक्शन के लिए ग्लूकोज तैयार करना)
भाग 4: स्टरलाइज़ेशन (तरल से भरी बोतल को स्टरलाइज़ करें, अंदर मौजूद पाइरोजेन को हटा दें) यदि ऐसा नहीं किया गया, तो पाइरोजेन मानव मृत्यु का कारण बन सकता है
भाग 5: निरीक्षण (रिसाव निरीक्षण और बोतलों के अंदर कणों का निरीक्षण, यह सुनिश्चित करने के लिए कि तैयार उत्पाद योग्य हैं)
भाग 6: पैकेजिंग (लेबलिंग, बैच कोड प्रिंट करना, निर्माण तिथि, समाप्ति तिथि, मैनुअल के साथ बॉक्स या कार्टन में रखना, तैयार उत्पादों को बेचने के लिए भंडारण में रखना)
भाग 7: स्वच्छ कमरा (कार्यशाला के वातावरण का तापमान, आर्द्रता, जीएमपी आवश्यकता के अनुसार साफ सुनिश्चित करने के लिए, दीवार, छत, फर्श, रोशनी, दरवाजे, पासबॉक्स, खिड़कियां, आदि सभी आपके घर की सजावट से अलग सामग्री हैं।)
भाग 8: उपयोगिताएँ (एयर कंप्रेसर इकाई, बॉयलर, चिलर आदि। कारखाने के लिए हीटिंग, कूलिंग संसाधन प्रदान करने के लिए)

इस चार्ट से, आप देख सकते हैं कि पीपी बोतल उत्पादन लाइन, पूरी परियोजना में केवल कुछ ब्लॉकों पर ही काम करती है। ग्राहक को केवल पीपी ग्रेन्युल तैयार करना होता है, फिर हम पीपी बोतल उत्पादन लाइन प्रदान करते हैं, जिससे प्री-फॉर्म इंजेक्शन, हैंगर इंजेक्शन, पीपी बोतल ब्लोइंग और पीपी ग्रेन्युल से खाली बोतल प्राप्त की जा सके। फिर खाली बोतल धोना, तरल भरना, ढक्कन सील करना, यही एक उत्पादन लाइन की पूरी प्रक्रिया है।

टर्नकी परियोजना के लिए, कारखाने का लेआउट विशेष रूप से डिजाइन किया गया है, विभिन्न स्वच्छ वर्ग क्षेत्र में अंतर दबाव है, इस उम्मीद में कि स्वच्छ हवा केवल क्लास ए से क्लास डी तक प्रवाहित होगी।

आपके संदर्भ के लिए यहां कार्यशाला का लेआउट दिया गया है।

पीपी बोतल उत्पादन लाइन क्षेत्र लगभग 20 मीटर * 5 मीटर है, लेकिन पूरी परियोजना कार्यशाला 75 मीटर * 20 मीटर है, और आपको प्रयोगशाला के लिए क्षेत्र, कच्चे माल और तैयार उत्पादों के लिए गोदाम पर विचार करने की आवश्यकता है, कुल मिलाकर लगभग 4500 वर्गमीटर है।

जब आप एक नई दवा फैक्ट्री स्थापित करने जा रहे हैं, तो आपको निम्नलिखित पहलुओं पर भी विचार करना होगा:

1) फैक्ट्री का पता चयन

2) पंजीकरण

3) पूंजी निवेश और 1 वर्ष की परिचालन लागत

4) जीएमपी/एफडीए मानक

एक नई दवा फैक्ट्री बनाना, मिनरल वाटर प्लांट या शहद प्लांट जैसे नए व्यवसाय शुरू करने जैसा नहीं है। इसके मानक ज़्यादा सख्त होते हैं और GMP/FDA/WHO मानक दूसरी किताबों की तरह होते हैं। एक परियोजना की सामग्री के लिए 40 फीट के कंटेनरों के 60 से ज़्यादा टुकड़ों और 50 से ज़्यादा कर्मचारियों की ज़रूरत होती है, और साइट पर स्थापना, समायोजन और प्रशिक्षण में औसतन 3-6 महीने लगते हैं। आपको कई आपूर्तिकर्ताओं से संपर्क करना होगा और परियोजना के शेड्यूल के अनुसार सही डिलीवरी समय पर बातचीत करनी होगी।

इसके अलावा, दो या दो से ज़्यादा आपूर्तिकर्ताओं के बीच कुछ कनेक्शन/किनारे होने चाहिए। लेबल लगाने से पहले बोतलों को स्टरलाइज़र से बेल्ट पर कैसे रखें?

बोतलों पर लेबल न चिपके, इसकी ज़िम्मेदारी किसकी होगी? लेबलिंग मशीन सप्लायर कहेगा, 'यह आपकी बोतलों की समस्या है, स्टरलाइज़ेशन के बाद बोतलें लेबल चिपकाने लायक सपाट नहीं रहतीं।' स्टरलाइज़र सप्लायर कहेगा, 'यह हमारा काम नहीं है, हमारा काम स्टरलाइज़ेशन और पाइरोजेन निकालना है, और हमने इसे कर दिखाया, बस इतना ही काफी है। तुम्हारी हिम्मत कैसे हुई कि तुम किसी स्टरलाइज़र सप्लायर से बोतल के आकार की परवाह करने की माँग करो!'

हर सप्लायर कहता है कि वे सबसे अच्छे हैं, उनके उत्पाद योग्य हैं, लेकिन अंत में, आपको योग्य उत्पाद नहीं मिल पाते। तो आप क्या कर सकते हैं?

पीपा सिद्धांत — एक पीपे का घन-भार सबसे छोटी लकड़ी की प्लेट पर निर्भर करता है। एक टर्नकी परियोजना एक विशाल पीपा होती है, और यह कई अलग-अलग विचित्र लकड़ी की प्लेटों से बनी होती है।

IVEN फ़ार्मास्युटिकल, एक लकड़ी के कारीगर की तरह, आपको बस IVEN से संपर्क करना है, हमें अपनी ज़रूरत बताएँ, जैसे कि 4000bph-500ml, हम पीपा डिज़ाइन करेंगे, आपसे पुष्टि के बाद, 80-90% उत्पाद खुद तैयार करेंगे, 10-20% उत्पाद बाहर से आएंगे। हम प्रत्येक प्लेट की गुणवत्ता का निरीक्षण करेंगे, प्रत्येक प्लेट के कनेक्शन सुनिश्चित करेंगे, और तदनुसार शेड्यूल तैयार करेंगे, ताकि आपको कम से कम समय में परीक्षण उत्पादन प्राप्त करने में मदद मिल सके।

सामान्य तौर पर, पीपी बोतल उत्पादन लाइन किसी भी परियोजना के मुख्य भागों में से एक होती है। अगर आपके पास सब कुछ व्यवस्थित करने का अनुभव है, और आपके पास खुद ही सभी समस्याओं को हल करने के लिए समय और ऊर्जा है, तो आप अपनी पसंद के अनुसार अलग से उत्पादन लाइनें खरीद सकते हैं। अगर आपके पास अनुभव की कमी है और आप जल्द से जल्द निवेश वापस पाना चाहते हैं, तो इस कहावत पर भरोसा करें: पेशेवर ही पेशेवर मामलों को संभालते हैं!

IVEN हर समय आपका साथी है!