आजकल, प्रौद्योगिकी और जीवन स्तर में सुधार के साथ, लोग अपने स्वास्थ्य पर अधिक से अधिक ध्यान दे रहे हैं। इसलिए विभिन्न व्यावसायिक क्षेत्रों से जुड़े कई मित्र औषधि उद्योग को लेकर बहुत आशावादी हैं और मानव स्वास्थ्य में योगदान देने की उम्मीद में दवा कारखाने में निवेश करना चाहते हैं।

इसलिए मुझे इस तरह के कई प्रश्न प्राप्त हुए।

एक फार्मास्युटिकल आईवी सॉल्यूशन प्रोजेक्ट के लिए लाखों अमेरिकी डॉलर क्यों लगते हैं?
क्लीन रूम का क्षेत्रफल 10000 वर्ग फुट क्यों होना चाहिए?
ब्रोशर में दिखाई गई मशीन उतनी बड़ी नहीं लगती?
आईवी सॉल्यूशन प्रोडक्शन लाइन और प्रोजेक्ट में क्या अंतर है?

शंघाई आईवेन उत्पादन लाइनों का निर्माता है और साथ ही टर्नकी प्रोजेक्ट भी पूरा करता है। अब तक, हमने सैकड़ों उत्पादन लाइनें और 23 टर्नकी प्रोजेक्ट निर्यात किए हैं। मैं आपको इस प्रोजेक्ट और उत्पादन लाइन का संक्षिप्त परिचय देना चाहूंगा, ताकि नए निवेशकों को नई दवा फैक्ट्री स्थापित करने में बेहतर समझ मिल सके।

मैं पीपी बोतल में पैक किए गए आईवी सॉल्यूशन ग्लूकोज का उदाहरण लेना चाहूंगा, ताकि आपको यह दिखाया जा सके कि यदि आप एक नया फार्मास्युटिकल कारखाना स्थापित करना चाहते हैं तो किन बातों पर विचार करने की आवश्यकता है।

पीपी बोतलों में भरे हुए आईवी सॉल्यूशन का उपयोग नॉर्मल सलाइन, ग्लूकोज आदि के इंजेक्शन के क्षेत्र में व्यापक रूप से किया जाता है।
एक प्रमाणित ग्लूकोज पीपी बोतल प्राप्त करने की प्रक्रिया इस प्रकार है:
भाग 1: उत्पादन लाइन (खाली बोतल बनाना, धुलाई-भरना-सील करना)
भाग 2: जल उपचार प्रणाली (नल के पानी से इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना)
भाग 3: विलयन तैयार करने की प्रणाली (इंजेक्शन के लिए पानी और ग्लूकोज कच्चे माल से इंजेक्शन के लिए ग्लूकोज तैयार करने की प्रणाली)
भाग 4: कीटाणुशोधन (तरल पदार्थ से भरी बोतल को कीटाणुरहित करें, अंदर मौजूद पाइरोजेन को निकालें)। ऐसा न करने पर पाइरोजेन से मानव मृत्यु हो सकती है।
भाग 5: निरीक्षण (लीकेज निरीक्षण और बोतलों के अंदर कणों का निरीक्षण, यह सुनिश्चित करने के लिए कि तैयार उत्पाद गुणवत्ता के अनुरूप हैं)
भाग 6: पैकेजिंग (लेबलिंग, बैच कोड प्रिंट करना, निर्माण तिथि, समाप्ति तिथि, मैनुअल के साथ बॉक्स या कार्टन में रखना, बिक्री के लिए तैयार उत्पादों को भंडारण में रखना)
भाग 7: स्वच्छ कक्ष (कार्यशाला के वातावरण का तापमान, आर्द्रता और स्वच्छता जीएमपी आवश्यकताओं के अनुरूप सुनिश्चित करना। दीवारें, छत, फर्श, लाइटें, दरवाजे, पासबॉक्स, खिड़कियां आदि सभी आपके घर की सजावट से भिन्न सामग्री से बने होते हैं।)
भाग 8: उपयोगिताएँ (वायु संपीडन इकाई, बॉयलर, चिलर आदि। कारखाने के लिए तापन और शीतलन संसाधन प्रदान करने हेतु)

इस चार्ट से आप देख सकते हैं कि पीपी बोतल उत्पादन लाइन, पूरे प्रोजेक्ट में केवल कुछ ही ब्लॉकों में बनी है। ग्राहक को केवल पीपी ग्रेन्यूल तैयार करना होता है, फिर हम पीपी बोतल उत्पादन लाइन उपलब्ध कराते हैं, जिसमें प्री-फॉर्म इंजेक्शन, हैंगर इंजेक्शन, पीपी बोतल ब्लोइंग जैसी प्रक्रियाएं शामिल हैं, जिससे पीपी ग्रेन्यूल से खाली बोतलें तैयार की जाती हैं। इसके बाद खाली बोतलों को धोना, उनमें तरल भरना और ढक्कन लगाना, यही पूरी उत्पादन प्रक्रिया है।

एक टर्नकी परियोजना के लिए, कारखाने का लेआउट विशेष रूप से डिजाइन किया गया है, विभिन्न स्वच्छ वर्ग क्षेत्रों में दबाव का अंतर होता है, इस उम्मीद में कि स्वच्छ हवा केवल क्लास ए से क्लास डी की ओर प्रवाहित हो।

आपकी जानकारी के लिए कार्यशाला का लेआउट यहां दिया गया है।

पीपी बोतल उत्पादन लाइन का क्षेत्रफल लगभग 20 मीटर * 5 मीटर है, लेकिन पूरी परियोजना की कार्यशाला 75 मीटर * 20 मीटर है, और आपको प्रयोगशाला, कच्चे माल और तैयार उत्पादों के गोदाम के लिए क्षेत्र को भी ध्यान में रखना होगा, कुल मिलाकर लगभग 4500 वर्ग मीटर है।

जब आप कोई नई दवा फैक्ट्री स्थापित करने जा रहे हैं, तो आपको निम्नलिखित पहलुओं पर भी विचार करना होगा:

1) फ़ैक्टरी पते का चयन

2) पंजीकरण

3) पूंजी निवेश करें और 1 वर्ष की परिचालन लागत का अनुमान लगाएं।

4) जीएमपी/एफडीए मानक

एक नई दवा फैक्ट्री बनाना, मिनरल वाटर प्लांट या शहद प्लांट जैसे नए व्यवसाय शुरू करने जैसा नहीं है। इसके मानक कहीं अधिक सख्त होते हैं और जीएमपी/एफडीए/डब्ल्यूएचओ के मानक बिल्कुल अलग होते हैं। एक प्रोजेक्ट के लिए 40 फीट के 60 से अधिक कंटेनरों में सामग्री की आवश्यकता होती है, और 50 से अधिक कर्मचारी काम करते हैं। साइट पर स्थापना, समायोजन और प्रशिक्षण में औसतन 3-6 महीने लगते हैं। आपको कई आपूर्तिकर्ताओं से संपर्क करना होता है और प्रोजेक्ट शेड्यूल के अनुसार सही डिलीवरी समय पर बातचीत करनी होती है।

इसके अलावा, दो या दो से अधिक आपूर्तिकर्ताओं के बीच कुछ संबंध/समीक्षाएँ अवश्य होनी चाहिए। लेबल लगाने से पहले बोतलों को स्टेरिलाइज़र से बेल्ट पर कैसे रखा जाए?

बोतलों पर लेबल न चिपकने की ज़िम्मेदारी किसकी होगी? लेबलिंग मशीन आपूर्तिकर्ता कहेगा, 'यह आपकी बोतलों की समस्या है, स्टेरिलाइज़ेशन के बाद बोतलें लेबल चिपकाने के लिए पर्याप्त सपाट नहीं रहतीं।' स्टेरिलाइज़र आपूर्तिकर्ता कहेगा, 'यह हमारा काम नहीं है, हमारा मुख्य काम स्टेरिलाइज़ेशन और पाइरोजेन को हटाना है, और हमने इसे पूरा कर लिया है, बस इतना ही काफी है। आप स्टेरिलाइज़र आपूर्तिकर्ता से बोतलों के आकार की परवाह करने की अपेक्षा कैसे कर सकते हैं!'

सभी आपूर्तिकर्ताओं ने कहा कि वे सर्वश्रेष्ठ हैं, उनके उत्पाद उच्च गुणवत्ता वाले हैं, लेकिन अंततः आपको पीपी बोतल ग्लूकोज के उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद नहीं मिल पाते। तो आप क्या कर सकते हैं?

पीपे का सिद्धांत — पीपे का आयतन सबसे छोटी लकड़ी की प्लेट पर निर्भर करता है। एक तैयार परियोजना एक विशाल पीपा होती है, और यह कई अलग-अलग विचित्र आकार की लकड़ी की प्लेटों से बनी होती है।

आईवेन फार्मास्युटिकल में, एक बढ़ई की तरह, आपको बस आईवेन से संपर्क करना है, अपनी आवश्यकता बतानी है, जैसे कि 4000 बैरल प्रति घंटा से 500 मिलीलीटर तक। हम आपके साथ पुष्टि करने के बाद, 80-90% उत्पाद निर्मित किए जाएंगे और 10-20% उत्पाद आउटसोर्स किए जाएंगे। हम प्रत्येक प्लेट की गुणवत्ता की जांच करेंगे, प्रत्येक प्लेट के कनेक्शन सुनिश्चित करेंगे और तदनुसार शेड्यूल बनाएंगे, ताकि आपको कम से कम समय में परीक्षण उत्पादन पूरा करने में सहायता मिल सके।

सामान्य तौर पर, पीपी बोतल उत्पादन लाइन किसी भी परियोजना का एक महत्वपूर्ण हिस्सा होती है। यदि आपके पास सब कुछ व्यवस्थित करने का अनुभव है, और समय व ऊर्जा है जिससे आप सभी समस्याओं को स्वयं हल कर सकते हैं, तो आप चाहें तो उत्पादन लाइन अलग से खरीद सकते हैं। यदि आपके पास अनुभव की कमी है और आप जल्द से जल्द निवेश की गई राशि वापस पाना चाहते हैं, तो इस कहावत पर विश्वास करें: पेशेवर लोग ही पेशेवर मामलों को संभालते हैं!

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