OEB5 इंजेक्शन योग्य ऑन्कोलॉजी वायल टर्नकी प्लांट
इवेन फार्माटेकयह टर्नकी प्लांट्स का अग्रणी आपूर्तिकर्ता है जो यूरोपीय संघ के जीएमपी, यूएस एफडीए सीजीएमपी, पीआईसीएस और डब्ल्यूएचओ जीएमपी के अनुपालन में आईवी सॉल्यूशन, वैक्सीन, ऑन्कोलॉजी आदि जैसी विश्वव्यापी फार्मास्युटिकल फैक्ट्रियों के लिए एकीकृत इंजीनियरिंग समाधान प्रदान करता है।
हम विभिन्न फार्मास्युटिकल और मेडिकल फैक्ट्रियों को नॉन-पीवीसी सॉफ्ट बैग आईवी सॉल्यूशन, पीपी बॉटल आईवी सॉल्यूशन, ग्लास वायल आईवी सॉल्यूशन, इंजेक्टेबल वायल और एम्प्यूल, सिरप, टैबलेट और कैप्सूल, वैक्यूम ब्लड कलेक्शन ट्यूब आदि के लिए शुरू से अंत तक सबसे उचित प्रोजेक्ट डिजाइन, उच्च गुणवत्ता वाले उपकरण और अनुकूलित सेवा प्रदान करते हैं।
IVEN इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल टर्नकी प्लांट में क्या-क्या शामिल है:
IVEN के फार्मास्युटिकल इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल फैक्ट्री के लिए एकीकृत इंजीनियरिंग समाधानों में क्लीन रूम, ऑटो-कंट्रोल और मॉनिटरिंग सिस्टम, फार्मास्युटिकल वॉटर ट्रीटमेंट सिस्टम, सॉल्यूशन तैयार करने और वितरण प्रणाली, वायल धुलाई - स्टेरिलाइजिंग और डिपायरोजेनेशन - फिलिंग - स्टॉपरिंग - कैपिंग - बाहरी धुलाई, फ्रीज ड्राइंग सिस्टम, आइसोलेशन सिस्टम, पैकिंग सिस्टम, स्वचालित लॉजिस्टिक्स सिस्टम, गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली, केंद्रीय प्रयोगशाला आदि शामिल हैं। ग्राहकों की व्यक्तिगत आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए, IVEN उपयोगकर्ताओं के लिए इंजीनियरिंग समाधानों को सावधानीपूर्वक अनुकूलित करता है:
1. इंजेक्शन योग्य ऑन्कोलॉजी शीशी की धुलाई - नसबंदी और डीपायरोजेनेशन - फिलिंग - स्टॉपर लगाना - कैपिंग - बाहरी धुलाई उत्पादन लाइन:
इस लाइन का उपयोग इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी वायल के उत्पादन के लिए किया जाता है, जिसमें 5 मशीनें शामिल हैं: फुल सर्वो ड्रिवन वर्टिकल अल्ट्रासोनिक वाशिंग मशीन, हॉट एयर सर्कुलेशन स्टेरिलाइजिंग और डिपायरोजेनेशन टनल, फुल सर्वो ड्रिवन वायल फिलिंग-स्टॉपरिंग मशीन, वायल कैपिंग मशीन और एक्सटर्नल वाशिंग मशीन।
भरने के बाद, इसे आंशिक रूप से बंद करके फ्रीज ड्राइंग के लिए तैयार किया जाएगा, फिर कैपिंग मशीन में भेजा जाएगा, उसके बाद इसे बाहरी धुलाई मशीन में भेजा जाएगा। हम फिलिंग मशीन के लिए ऑनलाइन वजन प्रणाली का उपयोग करते हैं, जिससे अयोग्य उत्पाद स्वचालित रूप से अलग हो जाते हैं।
1. धुलाई
2. नसबंदी एवं विषहरण
3. भरना और ढक्कन लगाना
4. कैपिंग
5. बाहरी धुलाई
6. समाप्त
2. फ्रीज़ ड्रायर और स्वचालित लोडिंग एवं अनलोडिंग प्रणाली:
लाइयोफिलाइज्ड उत्पादों के लिए, भरने और आंशिक रूप से ढक्कन लगाने के बाद, इसे स्वचालित लोडिंग प्रणाली के माध्यम से स्वचालित रूप से फ्रीज ड्रायर (लायोफिलाइजर) में ले जाया जाएगा, लाइयोफिलाइज्ड होने के बाद, इसे स्वचालित अनलोडिंग प्रणाली द्वारा कैपिंग मशीन में ले जाया जाएगा।
3. पृथक्करण प्रणाली :
क्योंकि कैंसर से संबंधित उत्पाद विषैले होते हैं, इसलिए हम ऑपरेटरों की सुरक्षा के लिए आइसोलेटर लगा सकते हैं, ताकि उत्पादों से उत्पादन प्रक्रिया पूरी तरह सुरक्षित रहे।
संक्षिप्त परिचय
1. ऑपरेटर मुख्य रोगाणुरहित उत्पादन क्षेत्र से पूरी तरह अलग है।
2. ए स्तर का आंतरिक उत्पादन क्षेत्र। सी/डी स्तर का बाहरी स्वच्छ कक्ष।
3. सिस्टम बंद होने के बाद ही आइसोलेटर खोला जा सकता है, रीबूट के लिए प्रमाणीकरण आवश्यक है।
4. आंतरिक नसबंदी के लिए एचपीवीएस को अनुकूलित करें।
5. सीलबंद परिसंचरण प्रणाली।
6. HEPA एयर इनलेटिंग का उपयोग करें, झिल्ली एकसमान वायु प्रवाह और फिल्टर दोनों की रक्षा कर सकती है।
7. निर्बाध आंतरिक संरचना, गोलाकार डिजाइन।
8. खुले दरवाजे और दस्ताने वाली खिड़कियों दोनों के लिए इन्फ्लेटेबल सील का उपयोग करें।
9. विषैले उत्पादों के लिए, बैग-इन-बैग-आउट डिज़ाइन का उपयोग करें।
अन्य कार्य
1. सीआईपी/एसआईपी प्रणाली (वीएचपी द्वारा एसआईपी)।
2. कण प्रतिक्ष की ऑनलाइन निगरानी।
3. वायुजनित व्यवहार्य कण नमूनाकारक।
4. वाष्पीकृत हाइड्रोजन डाइऑक्साइड जनरेटर।
5. दस्ताने का रिसाव डिटेक्टर।
6. एनीमोमीटर।
7.एच/टी सेंसर।
8. एटेक्स रेटिंग।
9. इक्विनॉक्स स्टेरिलिटी टेस्ट मॉड्यूल।
10. वायु नमूनाकरण उपकरण।
11. बैग-इन-बैग-आउट फ़िल्टर बदलने वाला आवरण।
4. पैकिंग प्रणाली:
यह ऑन्कोलॉजी में इंजेक्टेबल शीशियों की स्वचालित प्रकाश जांच, रिसाव जांच, लेबलिंग, प्राथमिक कार्टन पैकिंग के साथ ब्लिस्टर और शिपिंग कार्टन पैकिंग को पूरा कर सकता है।
हम स्वचालित शिपिंग कार्टन खोलने, निर्देश पुस्तिका और प्रमाण पत्र डालने, कार्टन पैकिंग, कार्टन सीलिंग, लेबलिंग, डेटा ट्रेसिंग सिस्टम और स्वचालित अस्वीकरण प्रणाली से लैस कर सकते हैं, जो गलत वजन वाले कार्टन या अयोग्य लेबल वाले कार्टन को अस्वीकार कर सकती है।
5. औषधीय जल उपचार:
इसमें शुद्ध जल उपचार (2RO+EDI), जल आसवन (WFI) और शुद्ध भाप जनरेटर शामिल हैं। साथ ही, PW टैंक और WFI टैंक भी शामिल हैं।
6. क्लीन रूम और एचवीएसी
इसमें क्लीन रूम वॉल पैनल, सीलिंग पैनल, खिड़कियां, दरवाजे, फर्श, प्रकाश व्यवस्था, एयर हैंडलिंग यूनिट, HEPA फिल्टर, एयर डक्ट, अलार्मिंग, ऑटो कंट्रोल सिस्टम आदि शामिल हैं। इसका उद्देश्य इंजेक्टेबल वायल ऑन्कोलॉजी उत्पादन प्रक्रिया को क्लास C + आइसोलेटर वातावरण में सुरक्षित रखना है।
7. काला उपयोगिता
इसमें एयर कंप्रेसर सिस्टम और बॉयलर सिस्टम शामिल हैं जो ऑन्कोलॉजी में इंजेक्शन योग्य शीशियों के उत्पादन के लिए आवश्यक संपीड़ित हवा और भाप की आपूर्ति करते हैं।
8. प्रयोगशाला
इसमें इंजेक्शन योग्य शीशी के ऑन्कोलॉजी नमूनों और कच्चे माल के परीक्षण के लिए सभी प्रकार के प्रयोगशाला परीक्षण उपकरण और प्रयोगशाला फर्नीचर शामिल हैं, जैसे कि स्थिरता कक्ष, एचपीएलसी, परमाणु अवशोषण, पराबैंगनी स्पेक्ट्रोमीटर, फूरियर ट्रांसफॉर्म इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोमीटर आदि।
9. वितरण एवं पाइपलाइन प्रणाली
इसमें इंजेक्टेबल वायल ऑन्कोलॉजी टर्नकी प्लांट में आवश्यक सभी प्रकार की प्रोसेस पाइपलाइन और औद्योगिक पाइपलाइन शामिल हैं, जैसे कि शुद्ध जल, इंजेक्शन जल, शुद्ध भाप, शीतलन जल, ठंडा जल, संपीड़ित वायु, औद्योगिक भाप आदि।
इवेनहमारे पास एक अत्यंत पेशेवर तकनीकी और इंजीनियरिंग टीम है, हमारी ऑनसाइट ट्रेनिंग और बिक्री के बाद की सहायता आपके नॉन-पीवीसी आईवी फ्लूइड टर्नकी प्लांट के लिए दीर्घकालिक तकनीकी आश्वासन प्रदान कर सकती है:
IVEN के संपूर्ण दस्तावेज़ उपलब्ध कराने से आपको मदद मिल सकती है।जीएमपी और एफडीए प्रमाणपत्रआपके IV फ्लूइड प्लांट के लिए आसानी से (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT आदि सहित, अंग्रेजी और चीनी दोनों संस्करणों में):
IVEN की विशेषज्ञता और अनुभव आपको कम से कम समय में संपूर्ण IV सॉल्यूशन टर्नकी प्लांट तैयार करने और सभी प्रकार के संभावित जोखिमों से बचने में मदद कर सकते हैं:
इवेनहमारे पास एक अत्यंत पेशेवर तकनीकी और इंजीनियरिंग टीम है, हमारी ऑनसाइट ट्रेनिंग और बिक्री के बाद की सहायता आपके नॉन-पीवीसी आईवी फ्लूइड टर्नकी प्लांट के लिए दीर्घकालिक तकनीकी आश्वासन प्रदान कर सकती है:
अब तक हम 50 से अधिक देशों को सैकड़ों फार्मास्युटिकल उपकरण और चिकित्सा उपकरण उपलब्ध करा चुके हैं।
इस बीच, हमने अपने ग्राहकों की मदद की20 से अधिक फार्मास्युटिकल और मेडिकल टर्नकी प्लांट्स का निर्माण किया।उज़्बेकिस्तान, ताजिकिस्तान, इंडोनेशिया, थाईलैंड, सऊदी अरब, इराक, नाइजीरिया, युगांडा, तंजानिया, इथियोपिया, म्यांमार आदि देशों में, मुख्य रूप से IV सॉल्यूशन, इंजेक्शन योग्य शीशियों और एम्प्यूल्स के लिए। इन सभी परियोजनाओं को हमारे ग्राहकों और उनकी सरकारों से उच्च प्रशंसा मिली है।
हमने अपनी IV सॉल्यूशन उत्पादन लाइन को जर्मनी को भी निर्यात किया।
इंडोनेशिया IV बोतल टर्नकी प्लांट
वियतनाम IV बोतल टर्नकी प्लांट
उज़्बेकिस्तान IV बोतल टर्नकी प्लांट
थाईलैंड में इंजेक्शन योग्य शीशी का टर्नकी प्लांट
ताजिकिस्तान IV बोतल टर्नकी प्लांट
