उत्तरी अमेरिका
यूएसए IV बैग टर्नकी परियोजना, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में एक चीनी कंपनी - आईवीएन फार्माटेक द्वारा शुरू की गई पहली फार्मास्युटिकल टर्नकी परियोजना है, ने हाल ही में अपनी स्थापना पूरी कर ली है। यह चीन के फार्मास्युटिकल उद्योग में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।
IVEN ने इस आधुनिक कारखाने को अमेरिकी CGMP मानकों के सख्त अनुपालन में डिज़ाइन और निर्मित किया है। यह कारखाना FDA नियमों, USP43, ISPE दिशानिर्देशों और ASME BPE आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, और GAMP5 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा प्रमाणित है, जिससे एक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली संभव होती है जो कच्चे माल के संचालन से लेकर तैयार उत्पाद के भंडारण तक की पूरी प्रक्रिया को कवर करती है।
प्रमुख उत्पादन उपकरण स्वचालन तकनीक को एकीकृत करते हैं: फिलिंग लाइन प्रिंटिंग-बैग निर्माण-भरने की पूर्ण-प्रक्रिया लिंकेज प्रणाली को अपनाती है, और तरल वितरण प्रणाली CIP/SIP सफाई और स्टरलाइज़िंग को साकार करती है, और उच्च-वोल्टेज डिस्चार्ज लीकेज डिटेक्शन डिवाइस और मल्टी-कैमरा स्वचालित प्रकाश निरीक्षण मशीन से सुसज्जित है। बैक-एंड पैकेजिंग लाइन 500 मिलीलीटर उत्पादों के लिए 70 बैग/मिनट की उच्च-गति संचालन प्राप्त करती है, जिसमें स्वचालित पिलो बैगिंग, बुद्धिमान पैलेटाइज़िंग और ऑनलाइन वजन और अस्वीकृति जैसी 18 प्रक्रियाओं को एकीकृत किया गया है। जल प्रणाली में 5 टन/घंटा शुद्ध जल तैयारी, 2 टन/घंटा आसुत जल मशीन और 500 किलोग्राम शुद्ध भाप जनरेटर शामिल हैं, साथ ही तापमान, TOC और अन्य प्रमुख मापदंडों की ऑनलाइन निगरानी भी की जाती है।
यह संयंत्र FDA, USP43, ISPE, ASME BPE आदि जैसे अंतर्राष्ट्रीय मानकों का अनुपालन करता है, तथा इसने GAMP5 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली सत्यापन को पारित कर दिया है, जिससे कच्चे माल के प्रसंस्करण से लेकर तैयार उत्पाद के भंडारण तक एक संपूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली का निर्माण होता है, तथा यह सुनिश्चित करता है कि 3,000 बैग/घंटा (500ml विनिर्देश) की वार्षिक उत्पादन क्षमता वाले अंतिम निष्फल उत्पाद, फार्मास्यूटिकल्स के लिए वैश्विक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।
मध्य एशिया
मध्य एशिया के पाँच देशों में, अधिकांश दवा उत्पाद विदेशों से आयात किए जाते हैं। कई वर्षों की कड़ी मेहनत के बाद, हमने इन देशों की दवा कंपनियों को घरेलू उपभोक्ताओं को किफ़ायती उत्पाद उपलब्ध कराने में मदद की है। कज़ाकिस्तान में, हमने एक विशाल एकीकृत दवा कारखाना बनाया है, जिसमें दो सॉफ्ट बैग IV-सॉल्यूशन उत्पादन लाइनें और चार एम्पुल इंजेक्शन उत्पादन लाइनें शामिल हैं।
उज़्बेकिस्तान में, हमने एक पीपी बोतल IV-सॉल्यूशन दवा कारखाना बनाया है जो सालाना 18 मिलियन बोतलें बनाने में सक्षम है। इस कारखाने से न केवल उन्हें काफ़ी आर्थिक लाभ होता है, बल्कि स्थानीय लोगों को ज़्यादा किफ़ायती चिकित्सा उपचार भी मिलता है।
रूस
रूस में, हालाँकि दवा उद्योग अच्छी तरह से स्थापित है, फिर भी इस्तेमाल किए जाने वाले ज़्यादातर उपकरण और तकनीक पुरानी हो चुकी हैं। यूरोपीय और चीनी उपकरण आपूर्तिकर्ताओं के कई दौरों के बाद, देश के सबसे बड़े इंजेक्शन सॉल्यूशन दवा निर्माता ने अपनी पीपी बोतल IV-सॉल्यूशन परियोजना के लिए हमें चुना। यह सुविधा प्रति वर्ष 72 मिलियन पीपी बोतलें बना सकती है।
अफ्रीका
अफ्रीका में, कई देश विकास के दौर से गुज़र रहे हैं और कई लोगों के पास पर्याप्त स्वास्थ्य सेवा उपलब्ध नहीं है। वर्तमान में, हम नाइजीरिया में एक सॉफ्ट बैग IV-सॉल्यूशन दवा कारखाना बना रहे हैं, जो प्रति वर्ष 2 करोड़ सॉफ्ट बैग का उत्पादन कर सकेगा। हम अफ्रीका में और अधिक उच्च-स्तरीय दवा कारखाने बनाने की आशा करते हैं। हमारी आशा है कि हम अफ्रीका के लोगों को ऐसे उपकरण प्रदान करके उनकी मदद कर पाएँगे जिनसे सुरक्षित दवा उत्पाद तैयार होंगे।
मध्य पूर्व
मध्य पूर्व में दवा उद्योग अभी भी अपनी प्रारंभिक अवस्था में है, लेकिन वे चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता के लिए अमेरिका में FDA द्वारा निर्धारित मानकों का पालन करते रहे हैं। सऊदी अरब के हमारे एक ग्राहक ने एक पूर्ण सॉफ्ट बैग IV-सॉल्यूशन टर्नकी परियोजना के लिए ऑर्डर दिया है जो सालाना 22 मिलियन से ज़्यादा सॉफ्ट बैग का उत्पादन कर सकती है।
अन्य एशियाई देशों में, दवा उद्योग का आधार मज़बूत है, लेकिन कई कंपनियों को उच्च-गुणवत्ता वाले IV-सॉल्यूशन फ़ैक्टरी स्थापित करने में कठिनाई होती है। हमारे एक इंडोनेशियाई ग्राहक ने कई चयन चरणों के बाद, एक उच्च-स्तरीय IV-सॉल्यूशन दवा फ़ैक्टरी को संसाधित करने का विकल्प चुना। हमने टर्नकी परियोजना का पहला चरण पूरा कर लिया है जिससे 8000 बोतलें/घंटा उत्पादन संभव होगा। चरण 2, जिससे 12,000 बोतलें/घंटा उत्पादन संभव होगा, की स्थापना 2018 के अंत में शुरू हुई।